Mudanças entre as edições de "Leuprorrelina"

Edição das 16h46min de 15 de dezembro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>Grupo ATC Acesso em: 02/08/2017</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L02AE02 <ref>Código ATC Acesso em: 02/08/2017</ref>

Nomes comerciais

Eligard ®, Lectrum ®, Lupron ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento leuprorrelina é um hormônio sintético que, quando usado todos os dias, age diminuindo a produção do hormônio gonadotrofina pelo corpo. Essa diminuição da produção do hormônio gonadotrofina bloqueia a função dos ovários e dos testículos. O uso de leuprorrelina impede o desenvolvimento de alguns tumores dependentes de hormônios (como, por exemplo, alguns tipos de tumores de próstata e da mama) <ref>Bula do paciente do medicamento Eligard® Acesso em: 02/08/2017.</ref> <ref>Bula do paciente do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref> <ref>Bula do paciente do medicamento Lupron® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento leuprorrelina está indicado para:

- Neoplasia de próstata em estágio avançado: como tratamento paliativo, quando a orquiectomia ou a estrogenoterapia não forem indicadas ou aceitáveis para o paciente;<ref>Bula do profissional do medicamento Eligard Acesso em: 02/08/2017.</ref> <ref>Bula do profissional do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref> <ref>Bula do profissional do medicamento Lupron® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

- Endometriose: em monoterapia (terapêutica isolada) ou como adjuvante ao tratamento cirúrgico por um período de 6 meses;<ref>Bula do profissional do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

- Leiomioma de útero: a terapêutica pode ser pré-operatória, antes da miomectomia ou histerectomia, ou pode proporcionar alívio sintomático, no período perimenopáusico, para a mulher que não deseja submeter-se à cirurgia;<ref>Bula profissional do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

- Câncer de mama avançado: em mulheres na pré e perimenopausa em associação ao tamoxifeno, no qual a hormonioterapia é indicada;<ref>Bula profissional do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

- Puberdade precoce: no tratamento de crianças com puberdade precoce central.<ref>Bula profissional do medicamento Lectrum® Acesso em: 02/08/2017.</ref>

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria nº 879, de 12 de julho de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Endometriose

Portaria conjunta nº 3, de 8 de junho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Puberdade Precoce Central.

Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata.

Portaria nº 11, de 31 de outubro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Leiomioma do Útero.

Relatório de recomendação CONITEC - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Leiomioma de Útero.

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

- Sim, o SUS disponibiliza este medicamento no tratamento do adenocarcinoma de próstata.

O medicamento leuprorrelina não é citado como uma das opções terapêuticas relatadas na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. No entanto, as Diretrizes consideram a existência de mais de uma alternativa terapêutica e, recomendam a supressão androgênica com agonista/antagonista do hormônio liberador de hormônio luteinizante como hormonioterapia prévia e/ou adjuvante a radioterapia externa do adenocarcinoma de próstata, apesar de não deixar claro qual medicamento pode ser utilizado.

A Portaria nº 421 de 25 de agosto de 2010 que ditava os tratamentos do adenocarcinoma de próstata, citava especificamente a leuprorrelina (leuprolida) como opção terapêutica nos casos de exceção, em que a orquiectomia subcapsular bilateral fosse contraindicada. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

- Sim, o SUS disponibiliza este medicamento no tratamento do carcinoma de mama.

Apesar do medicamento leuprorrelina não ser citado na Portaria nº 1008 de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, a Portaria prevê o uso de hormonioterapia com agonistas LHRH como opção terapêutica no carcinoma de mama avançado. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?

O medicamento leuprorrelina está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Endometriose - CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5 e N80.8, portadores de Leiomioma de Útero - CID10 D25.0, D25.1 e D25.2 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 3,75 mg (injetável/frasco-ampola) e 11,25 mg (injetável/seringa preenchida), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.