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É um agonista potente dos receptores da melatonina e antagonista dos receptores da serotonina - o primeiro antidepressivo com ação diferente dos neurotransmissores clássicos como a serotonina, dopamina e noradrenalina <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000915/WC500046227.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
 
É um agonista potente dos receptores da melatonina e antagonista dos receptores da serotonina - o primeiro antidepressivo com ação diferente dos neurotransmissores clássicos como a serotonina, dopamina e noradrenalina <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000915/WC500046227.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
  
Relativamente aos dados sobre a eficácia a curto prazo da [[agomelatina]], surgiu uma controvérsia à volta da dimensão real do efeito e da sua comparação com terapêuticas alternativas (em um dos estudos, a [[agomelatina]] não conseguiu provar a eficácia ao passo que a [[fluoxetina]] mostrou um efeito positivo). A eficácia a longo prazo foi estudada num ensaio de prevenção das recidivas, que não conseguiu estabelecer uma distinção entre a [[agomelatina]] e o placebo, ou seja, a eficácia a longo prazo não foi demonstrada. Portanto, não foi possível demonstrar conclusivamente a eficácia do medicamento, sobretudo a eficácia a longo prazo <ref> [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2007/2007011618129/anx_18129_pt.pdf CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA RECUSA APRESENTADOS PELA
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Relativamente aos dados sobre a eficácia a curto prazo da [[agomelatina]], surgiu uma controvérsia à volta da dimensão real do efeito e da sua comparação com terapêuticas alternativas (em um dos estudos, a [[agomelatina]] não conseguiu provar a eficácia ao passo que a [[fluoxetina]] mostrou um efeito positivo). A eficácia a longo prazo foi estudada num ensaio de prevenção das recidivas, que não conseguiu estabelecer uma distinção entre a [[agomelatina]] e o placebo, ou seja, a eficácia a longo prazo não foi demonstrada. Portanto, não foi possível demonstrar conclusivamente a eficácia do medicamento, sobretudo a eficácia a longo prazo <ref> [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2007/2007011618129/anx_18129_pt.pdf Conclusões Científicas e fundamentos da recusa apresentados pela EMEA (European Medicines Agency)] </ref>.
EMEA] </ref>.  
 
  
 
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
 
==Informações sobre o medicamento/alternativas==

Edição das 20h02min de 27 de agosto de 2013

Classe terapêutica

Antidepressivo

Nomes comerciais

Valdoxan

Principais informações

Agomelatina é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior.

É um agonista potente dos receptores da melatonina e antagonista dos receptores da serotonina - o primeiro antidepressivo com ação diferente dos neurotransmissores clássicos como a serotonina, dopamina e noradrenalina <ref> Bula do Medicamento </ref>.

Relativamente aos dados sobre a eficácia a curto prazo da agomelatina, surgiu uma controvérsia à volta da dimensão real do efeito e da sua comparação com terapêuticas alternativas (em um dos estudos, a agomelatina não conseguiu provar a eficácia ao passo que a fluoxetina mostrou um efeito positivo). A eficácia a longo prazo foi estudada num ensaio de prevenção das recidivas, que não conseguiu estabelecer uma distinção entre a agomelatina e o placebo, ou seja, a eficácia a longo prazo não foi demonstrada. Portanto, não foi possível demonstrar conclusivamente a eficácia do medicamento, sobretudo a eficácia a longo prazo <ref> Conclusões Científicas e fundamentos da recusa apresentados pela EMEA (European Medicines Agency) </ref>.

Informações sobre o medicamento/alternativas

A agomelatina não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: carbonato de lítio (estabilizador de humor), valproato de sódio ou ácido valpróico e carbamazepina (anticonvulsivantes), amitriptilina, clomipramina, nortriptilina e fluoxetina (antidepressivos); haloperidol, biperideno e clorpromazina (antipsicótico), clonazepam e diazepam (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.

Referências

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