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NÃO. Até 28/04/2020 o medicamento tiopronina não apresentava registro na Anvisa
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BX16    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] Acesso 01/11/2019</ref>
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Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/04/2020</ref> - G04BX16<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16    Código ATC] Acesso 28/04/2020</ref>
 
 
'''Até o momento, não existem medicamentos com o princípio ativo [[tiopronina]] registrados na ANVISA, portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. Neste caso, os medicamentos importados deverão cumprir os requisitos necessários conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%286%29RDC_81_2008_COMP.pdf/cc803562-3b9d-433b-85ec-fd046af72111 Resolução RDC nº 81, de 05 de novembro de 2008].” O medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 – Registro do medicamento nos Estados Unidos - FDA] Acesso em 01/11/2019</ref> e da União Europeia <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/18/2036-public-summary-opinion-orphan-designation-l-cystine-bisn-methylpiperazide-treatment-cystinuria_en.pdf  – Registro do medicamento na União Europeia - EMA] Acesso em 01/11/2019</ref>.
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Thiola ®
 
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==Indicações==
  
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O medicamento '''tiopronina''' apresenta indicação para a prevenção de cistinúria, em conjunto com medidas de alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas) <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 Registro do produto nos Estados Unidos - FDA] Acesso em: 28/04/2020</ref>.
O medicamento [[tiopronina]] apresenta indicação, juntamente em combinação com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção de cistinúria<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386   – Indicação do medicamento Tiopronina aprovada pelo FDA] Acesso em 01/11/2019</ref>.
 
  
==Informações sobre o medicamento==
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== Padronização no SUS ==
  
'''O medicamento [[tiopronina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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'''O medicamento [[Tiopronina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
 
Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
 
 
 
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 

Edição das 14h07min de 28 de abril de 2020

Registro na Anvisa

NÃO. Até 28/04/2020 o medicamento tiopronina não apresentava registro na Anvisa

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Urológicos <ref>Grupo ATC Acesso 28/04/2020</ref> - G04BX16<ref>Código ATC Acesso 28/04/2020</ref>

Nomes comerciais

Thiola ®

Indicações

O medicamento tiopronina apresenta indicação para a prevenção de cistinúria, em conjunto com medidas de alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas) <ref>Registro do produto nos Estados Unidos - FDA Acesso em: 28/04/2020</ref>.

Padronização no SUS

O medicamento Tiopronina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

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