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Edição das 18h24min de 19 de maio de 2015
Índice
Classe terapêutica
Antidiabético
Nomes comerciais
Forxiga
Principais informações
Dapagliflozina é um medicamento que bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína responsável pela reabsorção da glicose (açúcar) no rim, levando à eliminação do excesso de glicose na urina, melhorando o controle do diabetes mellitus tipo 2 [1].
É indicada junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Também está indicado quando a terapia existente (com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias ou insulina) juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado [2].
A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) e a AstraZeneca (NYSE: AZN) anunciaram resultados de um estudo clínico investigacional, de longo prazo(104 semanas), Fase 3, que mostrou que dapagliflozina, combinado com metformina, oferece reduções sustentáveis nos níveis de glicose sanguínea (níveis de hemoglobina glicada ou HbA1c) desde a Semana 52 até a Semana 104 do estudo, em pacientes adultos com DM2, se comparado com glipizida (um tratamento comum com sulfonilureia) combinada com metformina. Os sinais, sintomas e outros relatos que sugeriram infecções genitais ou do trato urinário foram mais comuns entre os pacientes recebendo dapagliflozina e metformina [3].
Também foram realizados dois estudos randomizados, duplo-cego, de três braços estudos de 24 semanas em pacientes virgens de tratamento para comparar dapagliflozina e metformina, dapagliflozina sozinho e metformina. Em ambos os ensaios, a terapia de combinação levou a reduções significativamente maiores de HbA1c e redução de peso, em comparação com monoterapia. Dapagliflozina 10mg não foi inferior à metformina na redução da HbA1c. Eventos sugestivos de infecção genital foram mais evidentes em pacientes que utilizavam monoterapia com dapagliflozina [4].
Informações sobre o medicamento/alternativas
O fármaco dapagliflozina não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
Alternativamente, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais glibenclamida 5 mg, gliclazida 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e metformina 500 e 850 mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
Referências
<references>- ↑ [1] Bula do medicamento
- ↑ [2] Bula do medicamento
- ↑ [3] Composto Investigacional de Dapagliflozina Adicionado à Metformina Oferece Reduções Sustentáveis nos Níveis de Glicose Sanguínea em Adultos com DM2 em Dois Anos de Estudo. Diabetes Clinica - Revista Multidisciplinar do Diabetes, Obesidade e das Patologias Associadas
- ↑ [4] Henry, R. R et al. Dapagliflozina, metformina XR, ou ambos: farmacoterapia inicial para o diabetes 2, um ensaio clínico randomizado tipo
