Trastuzumabe

Classe terapêutica

Anticorpo monoclonal humanizado

Nomes comerciais

Herceptin

Principais informações

Trastuzumabe inibe a proliferação das células tumorais humanas com superexpressão do fator de crescimento epidérmico humano (HER2).

Trastuzumabe é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores com superexpressão do HER2:

a) como monoterapia para o tratamento de pacientes que receberam um ou mais tratamentos quimioterápicos para doença metastática;

b) em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que não receberam quimioterapia para doença metastática.

E para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável).

Padronização no SUS

Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 07 - Trastuzumabe para tratamento do câncer de mama inicial

Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC – 08 - Trastuzumabe para tratamento do câncer de mama avançado

Portaria nº 18, de 25 de julho de 2012 - Portaria de incorporação do medicamento trastuzumabe no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento do câncer de mama localmente avançado

Portaria nº 19, de 25 de julho de 2012 - Portaria de incorporação do medicamento trastuzumabe no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento do câncer de mama inicial

Portaria nº 73, de 30 de janeiro de 2013 - Protocolo de uso do trastuzumabe na quimioterapia do câncer de mama HER-2 positivo inicial e localmente avançado

Portaria nº 73, de 30 de janeiro de 2013 - Inclusão dos procedimentos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/Próteses e Materiais Especiais do SUS

Informações sobre o medicamento/alternativas

O trastuzumabe foi aprovado para fornecimento pelo SUS para quimioterapia prévia do câncer de mama localmente avançado e adjuvante do câncer de mama inicial e localmente avançado de doentes com câncer de mama HER2-positivo confirmado por exame de biologia molecular. O medicamento será adquirido por meio de aquisição centralizada e distribuído pelo Ministério da Saúde aos estados e, desses, para os hospitais habilitados, conforme Portaria nº 73, de 30 de janeiro de 2013.

O medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes devido à necessidade de alguns ajustes para a adequação do fluxo de distribuição no SUS.