Alfa-alglicosidase

Classe terapêutica

Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>Grupo ATC Acesso 27/05/2019</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - A16AB07 <ref>Código ATC Acesso 27/05/2019</ref>

Enzima para reposição <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 27/05/2019</ref>

Nomes comerciais

Myozyme ®

Indicações

O medicamento Alfa-alglicosidase é indicado para o uso prolongado, como terapia de reposição enzimática para o tratamento de pacientes com diagnóstico confirmado da doença de Pompe (deficiência da alfa glicosidase ácida). <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso 27/05/2019</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento alfa-alglicosidase não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Avaliação CONITEC

Em abril de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou um Relatório de Recomendação Preliminar com a recomendação preliminar à incorporação da Alfa-alglicosidase para a forma precoce da doença de Pompe, devido aos ganhos nos desfechos de tempo para início de ventilação mecânica e sobrevida. A matéria encontra-se em Consulta Pública até 24/06/2019.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE