Mirabegrona

Classe terapêutica

Urológicos <ref>Grupo ATC Acesso 23/07/2019</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - G04BD12 <ref>Código ATC Acesso 23/07/2019</ref>

Outros produtos com ação no trato urinário <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 23/07/2019</ref>

Nomes comerciais

Myrbetric ®

Indicações

O medicamento Mirabegrona indicado para o tratamento sintomático da urgência miccional, aumento da frequência de micções e incontinência de urgência em adultos com síndrome da bexiga hiperativa (BH)<ref>Bula do medicamento do profissional Acesso 23/07/2019</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento mirabegrona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Avaliação pela CONITEC

Em junho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 466 com a decisão final de não incorporação da mirabegrona para incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS. Foram considerados os seguintes aspectos: as evidências disponíveis são de qualidade muito baixa; os resultados apresentam pouca relevância clínica, com a redução de um episódio de IUU ou menos; estão disponibilizadas no SUS outras opções não farmacológicas, como fisioterapia e cirurgias; além do alto custo do medicamento para o baixo benefício apresentado. Tal decisão foi dada pela Portaria SCTIE nº 34 de 27 de junho de 2019.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE