Alfagalsidase
Índice
Classe terapêutica
Outros produtos do trato alimentar e metabolismo [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - A16AB03 [2]
Enzima para reposição [3]
Nomes comerciais
Replagal ®
Indicações
O medicamento Alfagalsidase é indicado para terapia crônica de reposição enzimática em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Fabry. [4]
Informações sobre o medicamento
O medicamento alfagalsidase não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Avaliação pela CONITEC
O Relatório de Recomendação nº 384 e a Portaria nº 76, de 14 de dezembro de 2018 tornaram pública a decisão de não incorporar a alfagalsidase como terapia de reposição enzimática na doença de Fabry, no âmbito do SUS.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso 27/05/2019
- ↑ Código ATC Acesso 27/05/2019
- ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 27/05/2019
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 27/05/2019
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE
