Bosentana

Classe terapêutica

Antagonista não seletivo dos receptores da endotelina (ET-1)

Nomes comerciais

Tracleer

Principais informações

A bosentana é um antagonista não seletivo dos receptores da endotelina (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos. Consequentemente, a bosentana provoca a dilatação dos vasos sanguíneos, que ao dilatar, reduzem a pressão sanguínea e os sintomas melhoram.

A hipertensão pulmonar é uma síndrome clínica e hemodinâmica, que resulta no aumento da resistência vascular na pequena circulação, elevando os níveis pressóricos na circulação pulmonar. A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é definida como pressão arterial pulmonar média maior ou igual a 25mmHg em repouso ou maior que 30mmHg ao fazer exercícios, com pressão de oclusão da artéria pulmonar ou pressão de átrio direito menor ou igual a 15mmHg, medidas por cateterismo cardíaco.

A comparação entre sildenafila e bosentana foi avaliada em um ensaio clínico randomizado, duplo cego e controlado realizado por Wilkins MR et al., 2005. Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa por intenção de tratar em nenhum dos desfechos de eficácia entre os dois medicamentos. Isoladamente ambas melhoraram a capacidade de exercício. Assim sendo, a bosentana possui um elevado custo, e não foi comprovada a superioridade frente aos outros medicamentos no tratamento da hipertensão arterial pulmonar <ref> Nota Técnica N° 09 /2012 - Ministério da Saúde </ref>.

Informações sobre o medicamento/alternativas

O medicamento bosentana não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Alternativamente, a sildenafila está padronizado pela SES/SC, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para o tratamento da Hipertensão Pulmonar (CID 10 I27.0, I27.2)), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2010).

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.

Referências

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