Bortezomibe

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antineoplásicos citotóxicos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Bortyz ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Bozored ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Mielocade ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Tovar ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Velcade ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Zomi ® - Registro ANVISA Acesso 03/02/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes antineoplásicos <ref>Grupo ATC Acesso 03/02/2020</ref> - L02BG03 <ref>Código ATC Acesso 03/02/2020</ref>

Nomes comerciais

Bortyz ®; Bozored ®; Mielocade ®; Tovar ®; Velcade ®; Zomi ®; Velzomib ®

Indicações

O medicamento ‘’’bortezomibe é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo:

- que não receberam tratamento prévio e impossibilitados de receberem tratamento com alta dose de quimioterapia e transplante de medula óssea. Nesses pacientes o medicamento é utilizado em combinação com melfalano e prednisona;

- que não receberam tratamento prévio e que são elegíveis a receberem tratamento de indução com alta dose de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. Nesses pacientes, o medicamento é utilizado em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida;

- que receberam pelo menos um tratamento anterior.

O retratamento com ‘’’bortezomibe’’’ pode ser considerado para pacientes com mieloma múltiplo que haviam respondido previamente ao tratamento com o medicamento. O período mínimo entre o tratamento anterior e o início do retratamento é de 6 meses. <ref>Bula dos medicamentos Bortyz ®; Bozored ®; Mielocade ®; Tovar ®; Velcade ®; Zomi ® e Velzomib ® - Bula do profissional Acesso em 03/02/2020</ref>.

Informações sobre o medicamento

Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME).

O medicamento Bortezomibe está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde. Assim com na Portaria nº 705, de 6 de agosto de 2015 que Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Carcinoma de mama, (CID10 C90.0, C90.1, C90.2, D47.2). Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) <ref>Portaria MS/SAS nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 03/02/2020 </ref>.

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes <ref>Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 03/02/2020 </ref>.

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.