Azitromicina

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples <ref>Classe terapêutica do medicamento Astro ® comprimido revestido - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Astro ® suspensão oral - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Astro IV® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azi ® comprimidos revestidos- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azi ® suspensão oral- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azinostil ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitrogran ® pó para suspensão oral- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitrogran ® comprimido revestido- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitrophar ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azomicin ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Teutrazi ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zitrox ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azicin ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitrolab ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitrogen ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Azitromed ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Clindal ® AZ- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Selimax ® Pulso- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Tevazi ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Tromizir ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zidimax ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zimicina ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zirk ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zitrobiol ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zitromax ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zitroneo ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zolprox ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref>

Classe terapêutica: anti-infecciosos <ref>Classe terapêutica do medicamento Zitromicin ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 30/03/2020</ref> - J01FA10 <ref>Código ATC Acesso 30/03/2020</ref>

Nomes comerciais

Astro ®, Azi ®, Azicin ®, Azinostil ®, Azitrogen ®, Azitrogran ®, Azitrolab ®, Azitromed ®, Azitrophar ®, Azomicin ®, Clindal ® AZ, Selimax ® Pulso, Teutrazi ®, Tevazi ®, Tromizir ®, Zidimax ®, Zimicina ®, Zirk ®, Zitrobiol ®, Zitromax ®, Zitromicin ®, Zitroneo ®, Zitrox ®, Zolprox ®

Indicações

O medicamento azitromicina é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (a penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática; a azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococos da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento). Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. O medicamento azitromicina também é indicado no tratamento de cancro devido à Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas <ref>Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento Azitromicina é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo Legionella pneumophila, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial; também é indicado para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial <ref>Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento Azitromicina é indicado para o tratamento da acne vulga <ref>Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional Acesso 30/03/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Informações sobre o medicamento

• Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

O medicamento azitromicina, nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.

• Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)

O medicamento Azitromicina também encontra-se padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coqueluche/difteria, nas apresentações 500 mg e 250 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral) e para o tratamento da tracoma, nas apresentações de 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A difteria e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada a SES e SMS, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV), da Rename, para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

O medicamento Azitromicina esta padronizado pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de infecções oportunista do programa HIV/AIDS, na concentração de 500 mg (comprimido), conforme a Deliberação 207/CIB/2016.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.