Idebenona
Índice
Registro na Anvisa
NÃO. Até 10/06/2020, o medicamento Idebenona não apresentava registro na Anvisa
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso 10/06/2020</ref> - N06BX13 <ref>Código ATC Acesso 10/06/2020</ref>
Nomes comerciais
Raxone ®
Indicações
O medicamento Idebenona é utilizado no tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia óptica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária caracterizada por perda progressiva da visão <ref>Autorização do produto na União Europeia Acesso em: 10/06/2020 </ref><ref>Informações do produto no Reino Unido Acesso em: 10/06/2020 </ref>.
Informações sobre o medicamento
O medicamento Idebenona não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Referências
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
