Fluvastatina

Índice

1 Registro na Anvisa
2 Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
3 Nomes comerciais
4 Indicações
5 Informações sobre o medicamento
6 Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
7 Referências

Registro na Anvisa

Em 17/01/2022, o medicamento Fluvastatina apresentava registro sanitário cancelado/caduco. <ref>Consulta ao registro sanitário do medicamento fluvastatina Acesso em 17/01/2022</ref>

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes modificadores de lipídios <ref>Grupo ATC Acesso 09/07/2020 </ref> - C10AA04 <ref>Código ATC Acesso 09/07/2020</ref>

Nomes comerciais

Fluvax ®, Lescol ®

Indicações

O medicamento fluvastatina é indicado para:

- Pacientes Adultos: como adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de colesterol total (total-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B), triglicérides (TG) e para o aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista (Tipos IIa e IIb de Fredrickson);

- Pacientes pediátricos: como adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de total-C, LDL-C, apo B, TG e para o aumento do HDL-C, em crianças e adolescentes de 9 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica;

- Outras indicações: para diminuir a progressão da aterosclerose coronária em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo sua forma moderada, e com doença cardíaca coronariana. Também é indicado para a prevenção secundária dos eventos cardíacos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e revascularização coronária) em pacientes adultos com doença cardíaca coronariana após intervenção coronária percutânea. <ref>Bula do medicamento Lescol ® - Bula do profissional Acesso em 09/07/2020</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento fluvastatina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Considerando que o medicamento fluvastatina não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 694, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021, com a decisão final de excluir as apresentações da fluvastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 09/07/2020</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 09/07/2020</ref><ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite Acesso em 09/07/2020</ref>