Inebilizumabe

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Imunodepressor <ref>Classe Terapêutica do medicamento Uplizna ® - Registro ANVISA Acesso em 14/07/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunosupressores <ref>Grupo ATC Acesso em 14/07/2023.</ref> - L04AA47 <ref>Código ATC Acesso em 14/07/2023.</ref>

Nomes comerciais

Uplizna ®

Indicações

O medicamento inebilizumabe é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com distúrbios do espectro da neuromielite óptica (DENMO) que são soropositivos para a imunoglobulina G anti-aquaporina-4 (AQP4-IgG) <ref>Bula do medicamento Uplizna ® - Bula do profissional Acesso em 14/07/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento inebilizumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Informações adicionais: O medicamento inebilizumabe para o tratamento da doença do espectro da neuromielite óptica, encontra-se entre as tecnologias analisadas pelo Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) da Conitec e apresentado no Alerta (volume 4 - ano 2023). Os alertas são relatos curtos e objetivos, que têm como objetivo sinalizar/alertar para uma determinada tecnologia nova e emergente.

Recomendações desfavoráveis da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 907, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 30, de 26 de junho de 2024, com a decisão final de não incorporar o inebilizumabe no tratamento de pacientes adultos com distúrbios do espectro da neuromielite óptica (DENMO) que são soropositivos para a imunoglobulina G antiaquaporina-4 (AQP4-IgG), no âmbito do SUS.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.