Alterações

==Principais informaçõesIndicações==

A [[bosentana]] é um antagonista não seletivo dos receptores da endotelina (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos. Consequentemente, a [[bosentana]] provoca a dilatação dos vasos sanguíneos, que ao dilatar, reduzem a pressão sanguínea e os sintomas melhoram. Os usos aprovados pela ANVISA para o medicamento [[Bosentana]] são: 1. Tratamento indicada no tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar (WHO - Grupo I) em pacientes de classe funcional II, III e IV, segundo classificação da Organização Mundial da Saúde (WHO) para melhorar a habilidade ao exercício e reduzir a taxa de piora clínica.  2. Reduzir Bosentana também é indicada para reduzir o número de novas úlceras dos dedos (úlceras digitais) que geralmente surgem em pessoas com uma doença chamada esclerodermia.   '''Hipertensão Pulmonar''' A hipertensão pulmonar é uma síndrome clínica e hemodinâmica, que resulta no aumento da resistência vascular na pequena circulação, elevando os níveis pressóricos na circulação pulmonar. A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é definida como pressão arterial pulmonar média maior ou igual a 25mmHg em repouso ou maior que 30mmHg ao fazer exercícios, com pressão de oclusão da artéria pulmonar ou pressão de átrio direito menor ou igual a 15mmHg, medidas por cateterismo cardíaco.  A comparação entre [[sildenafila]] e [[bosentana]] foi avaliada em um ensaio clínico randomizado, duplo cego e controlado realizado por Wilkins MR et al., 2005. Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa por intenção de tratar em nenhum dos desfechos de eficácia entre os dois medicamentos. Isoladamente ambas melhoraram a capacidade de exercício. Assim sendo, a [[bosentana]] possui um elevado custo, e não foi comprovada a superioridade frente aos outros medicamentos no tratamento da hipertensão arterial pulmonar <ref> [http://portalsaudewww.saudeanvisa.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/bosentana(Tracleer%C2%AE).pdf Nota Técnica N° 09 /2012 - Ministério da Saúde] <datavisa/ref>.  '''Esclerodermia''' A esclerose sistêmica (ES) é uma doença reumática autoimune de etiologia desconhecida, caracterizada clinicamente por acometimento vascular da pequena e microcirculação e deposição excessiva de colágeno na pele e órgãos internos, afetando particularmente o trato gastrintestinal, pulmão, coração e os rins. Envolvimento vascular (anormalidades funcionais e alterações estruturais dos vasos sanguíneos) é uma manifestação precoce e representa um evento central na patogênese da doença. Essas anormalidades podem ser clinicamente expressas de várias formas, como o fenômeno de Raynaud, isquemia digital, crise renal esclerodérmica e hipertensão pulmonar. O fenômeno de Raynaud (FRy) é a manifestação mais frequente da ES. Caracteriza-se por episódios transitórios de vasoconstrição de extremidades, geralmente após contato com o frio ou com estresse emocional, que desencadeiam alterações típicas de coloração de mãos efila_bula/ou pés. Devido às anormalidades vasculares presentes na ES, os episódios de fenômeno de Raynaud costumam ser mais graves nesses indivíduos e podem levar a complicações importantes, como úlceras isquêmicas em dígitos e membros inferioresfrmVisualizarBula. Em indivíduos com FRy primário, o tratamento farmacológico geralmente não é necessário, sendo suficientes medidas não-medicamentosas como a educação asp?pNuTransacao=8839672013&pIdAnexo=1832597 Bula do paciente e proteção ao frio. Temperaturas mais elevadas são consideradas o melhor tratamento para o FRy. Já o FRy secundário às doenças reumáticas autoimunes necessitará com frequência de tratamento medicamentoso. Todos os pacientes devem evitar exposição ao frio e utilizar roupas quentes, além de luvas, toucas etc. Deve-se também evitar o uso de agentes que causem vasoconstrição importante, como drogas simpaticomiméticas, clonidina, ergotamina, cafeína e betabloqueadores <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/bosentana(Tracleer%C2%AE).pdf Nota Técnica N° 09 /2012 - Ministério da Saúdemedicamento] </ref>.

[http://brasilsusportalsaude.comsaude.gov.br/legislacoesimages/gmpdf/1212032015/janeiro/13/Rename-532014.html Portaria n° 53, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2013] - Torna pública a decisão pdf Relação Nacional de incorporar os medicamentos ambrisentana e bosentana para o tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) na falha primária, secundária ou contraMedicamentos Essenciais -indicação da sildenafila, conforme preço negociado e protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde no Sistema Único de Saúde - SUS.RENAME 2014]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sasgm/20142013/prt0035_16_01_2014prt1554_30_07_2013.html PORTARIA Nº 35, DE 16 DE JANEIRO DE 2014Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas da Hipertensão Arterial Pulmonar.

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=Informações sobre o medicamento/alternativasdoc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]

A [[bosentana]] 62,5mg e 125mg está padronizada pela SES/SC, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://brasilsus.com.br/legislacoes/gm/121203-53.html Portaria n° 53, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2013] e [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0035_16_01_2014.html PORTARIA Nº Portaria nº 35, DE de 16 DE JANEIRO DE de janeiro de 2014], para - Aprova o tratamento da Hipertensão Pulmonar (CID 10 I27.0, I27.2, I27.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde (2010)Hipertensão Arterial Pulmonar.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de ==Informações sobre o medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.==

Para Consultar como o tratamento da esclerodermia, o SUS oferece os medicamentos: [[Anlodipino, besilato|Andlodipino]], [[Nifedipino]], [[Verapamil, cloridrato|verapamil]] (antagonistas dos canais de cálcio) e paciente pode ter [[Losartana potássica|losartana]] por meio do Acesso ao Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica- CEAF]] e quais os documentos necessários.

Os bloqueadores dos canais de cálcio, drogas vasodilatadoras, são considerados o tratamento de primeira escolha no FRy. O [[nifedipino]] é a droga mais utilizada e é considerada eficaz para o tratamento '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do FRy primário CEAF e secundário à ES. As diidropiridinas de terceira geração atender as exigências preconizadas no PCDT ([[Anlodipino, besilato|anlodipina]], [[felodipino]]) parecem ter a mesma eficácia que o [[nifedipino]]exames, além dissodocumentos, apresentam uma meia-vida maior do que as demais diidropiridinasreceita, podendo ser administradas em dose única diária. Se os bloqueadores dos canais termo de cálcio não são de todo toleradosconsentimento e laudo médico, mesmo com o aumento gradual da dose, deve-se optar pelos inibidores da angiotensina II, em particular o [[Losartana potássica|losartana]] 25 – 50mg dia. Nas complicações associadas ao Fenómeno de Raynaud nomeadamente o aparecimento das úlceras digitais, há indicação entre outros) para iniciar na fase aguda o tratamento com prostanoides (em particular o [[iloprosta]] que é um análogo da prostaciclina, com uma maior meia–vida, mas características biológicas similares). Reduz a frequência solicitação e intensidade possibilidade de episódios de FR e promove a cicatrização da úlceradeferimento do medicamento. Como tratamento de manutenção são recomendados os Antagonistas dos receptores Os documentos serão analisados por técnicos da endotelina (ARE) em particular a [[bosentana]]. Este não acelera a cicatrização da úlceraSES/SC, mas previne a recorrência e estando de acordo com o aparecimento de novas úlceras. Revisão sistemática avaliou a eficácia das intervenções para fenômeno de Raynaud secundário e concluiu que há claras evidências em favor dos bloqueadores dos canais de cálcio e [[iloprosta]] (oral protocolo, serão liberados e intravenoso-IV) posteriormente ficarão disponíveis para tratar FR secundário. Para todas as outras intervenções, apenas evidências limitadas, conflitantes, ou nenhuma evidência foram encontradas. Mais estudos o paciente na sua respectiva unidade de alta qualidade saúde e bem desenhados são necessários neste campo, especialmente serão entregues conforme o tempo previsto para novas intervenções baseadas no conhecimento recente sobre a fisiopatologia do FR secundário. Estudo de alta qualidade de Nguyen et al.2010, comparou [[bosentana]], um antagonista do receptor de endotelina por via oral, com o placebo em 17 pacientes com FRy secundário sem pré-existente úlceras digitais, e relatou que, [[bosentana]] não melhorou significativamente as condição de Raynaud no escore de curto ou médio prazo <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/bosentana(Tracleer%C2%AE).pdf Nota Técnica N° 09 /2012 - Ministério da Saúde] </ref>cada tratamento.