Alterações

Estudo de coorte extenso e retrospecto <i> (Evaluation Of Ibandronate Efficacy – VIBE) </i> comparou as taxas de fraturas clínicas entre pacientes tratados com ibandronato 150mg mensal (7.345) <i> versus </i> bisfosfonatos semanais (56.837) – [[Alendronato de sódio]] e [[Risedronato]] -, utilizando informações de bases de dados americanas. Os bisfosfonatos têm sido utilizados há muitos anos no tratamento da osteoporose pós-menopausa e isso tornou disponível extensa base de dados de pacientes. O estudo durou 12 meses e inclui mulheres com osteoporose ou osteopenia, com idade <u> > </u> (maior ou igual) 45 anos. Foi observado risco semelhante de fraturas não-vertebrais e quadril com ibandronato mensal e bisfosfonatos semanais (RR 0,88, p = 0,26; PR = 1,06, p = 0,84, respectivamente). Comparando ibandronato mensal com alendronato e risedronato individualmente, foram encontrados resultados semelhantes. Estes achados de incidência de fratura não-vertebral estão de acordo com metas-análise prévias e demonstram que o ibandronato mensal tem eficácia comparável a dos outros bisfosfonatos. Esses dados sugerem que, em um cenário de vida real, o risco de fraturas de quadril ou não-vertebrais é semelhante em pacientes que receberam ibandronato 150mg mensal ou bisfosfonatos semanais. 5<ref> Reginster JY, Barr CE, Blumentals WA, Harris ST. Similar non vertebral antifracture efficacy demonstrated with monthly ibandronate versus weekly bisphosphonate therapy: a retrospective cohort study (Eficácia antifratura não-vertebral semelhante demonstrada com terapia com ibandronato mensal versus bisfosfonato semanal: um estudo de coorte retrospectivo). Ann Rheum Dis 67(Suppl II):539, 2008. Universidade de Liège, Bélgica; Roche Laboratories; Universidade da Califórnia, Estados Unidos.</ref>

Revisão sistemática e meta-análise foi realizada para determinar a eficácia do tratamento e os resultados de segurança entre ibandronato mensal por via oral 150mg, 70mg de alendronato semanal, e ibandronato 2,5mg diário, e um placebo. Estudo concluiu que ibandronato 150mg uma vez por mês foi clinicamente comparável ao alendronato* 70mg por semana. 6<ref> Lee YH, Song GG. Efficacy and safety of monthly 150 mg oral ibandronate in women with postmenopausal osteoporosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Korean J Intern Med. 2011 Sep;26(3):340-7. Epub 2011 Sep 13. </ref>

5. ==Quais foram os alertas sanitários emitidos para o ácido ibandrônico?==

O Comitê da Agência Europeia de Medicamentos para Uso Humano <i>(CHMP) </i> concluiu que raras fraturas atípicas de fêmur são um efeito da classe dos bisfosfonatos. 7<ref> EMA- European Medicines Agency. European Medicines Agency concludes class review of bisphosphonates and atypical fractures. 2011. Disponível em: [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2011/04/WC500105281.pdf]. Acesso em 29/03/2011.</ref>

A Agência Europeia de Medicamentos <i>(EMEA) </i> anunciou que o Comitê dos Medicamentos para Uso Humano <i>(CHMP) </i> concluiu que existe um aumento do risco de osteonecrose da mandíbula em pacientes em uso de bisfosfonatos (incluindo ácido alendrônico, ácido clodrônico, etidrónico, ácido ibandrônico, neridrônico, ácido pamidrônico, risedrônico, ácido tiludrônico e ácido [[Ácido zoledrônico]]).