Alirocumabe

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antilipêmicos <ref>Classe terapêutica do medicamento Praluent ® Acesso em 08/11/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes modificadores de lipídios <ref>Grupo ATC Acesso em 08/11/2023.</ref> - C10AX14<ref>Código ATC Acesso em 08/11/2023.</ref>

Nomes comerciais

Praluent ®

Indicações

O medicamento alirocumabe é indicado para:

• Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida: é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL-C, como adjunto à correção de outros fatores de risco:

- em combinação com a máxima dose tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes; ou

- isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas.

• Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista: o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta:

- em pacientes incapazes de atingir os níveis alvos predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras terapias hipolipemiantes; ou

- em pacientes intolerantes a estatina, seja como monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante <ref>Bula do medicamento Praluent ® - Bula do profissional Acesso em 08/11/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento alirocumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dislipidemia: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 08/11/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 08/11/2023.</ref><ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite Acesso em 08/11/2023.</ref>

• Atorvastatina cálcica (CEAF)

• Bezafibrato (CEAF)

• Ciprofibrato (CEAF)

• Genfibrozila (CEAF)

• Pravastatina (CEAF)

• Sinvastatina (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.