Alterações

Anticorpo monoclonal inibidor da bioatividade da Interleucina ILImunosupressor [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] -12 e da Interleucina IL-23, imunossupressorL04AC05

==Principais informaçõesIndicações==

O medicamento [[ustequinumabe]] é indicado no tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em adultos que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas, incluindo [[ciclosporina]], [[metotrexato]] e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA) . Isolado ou em combinação com metotrexato, é indicado para reduzir os sinais e sintomas e melhorar a função física em adultos com artrite psoriásica ativa, incluindo aqueles tratados previamente com agentes anti-fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) não-biológicas foi inadequada. <ref> [http://www.janssen-cilaganvisa.comgov.br/bulasdatavisa/stelara%E2%84%A2 fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15211822016&pIdAnexo=3289374 Bula do Medicamentomedicamento] Acesso em: 24/11/2016 </ref>.

Os estudos PHOENIX 1 e 2, que avaliaram a eficácia e a segurança do ustequinumabe em um período de 76 semanas de acompanhamento na evolução do tratamento da psoríase, mostraram que ==Informações sobre o ustequinumabe proporciona uma melhora rápida e clinicamente significativa após apenas 2 doses <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Biologicos-Psoriase-final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 13 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe e ustequinumabe) para o tratamento da Psoríase moderada a grave em adultos] </ref>.medicamento==

Outro importante trabalho comparou o '''O medicamento [[ustequinumabe com o etanercepte para o tratamento ]] não pertence ao elenco de psoríase em placas moderada a grave, em um estudo multicêntrico, fase III, randomizado, denominado ACCEPT, sendo que a eficácia do ustequinumabe foi considerada superior <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Biologicos-Psoriase-final.pdf Relatório de Recomendação medicamentos e insumos da Comissão Relação Nacional de Incorporação Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Tecnologias no Saúde (SUS – CONITEC – 13 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe e ustequinumabe) para o tratamento da Psoríase moderada a grave em adultos] </ref>.'''

Já no caso de pacientes com artrite psoriática moderada a grave, medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (como o A [[metotrexatoRENAME]])contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, tratamentos Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de inibidor determinados medicamentos de TNF (uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [[adalimumabe]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[etanercepteRENAME]] e compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[infliximabeCONITEC]]) , a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou sua combinação são considerados tratamento alteração de primeira linha <ref> Papoutsaki M1tecnologias em saúde pelo SUS, Costanzo A. Treatment of psoriasis and psoriatic arthritis.BioDrugs. 2013 Jan;27 Suppl 1:3bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas -12.</ref>, e são disponibilizados pelo SUS para o tratamento da referida doençaPCDT.

==Informações sobre Sendo assim, o referido medicamento/alternativas==, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

O medicamento [[Ustequinumabe]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da SaúdeEntretanto, cabe salientar que o qual é responsável pela seleção e definição dos SUS disponibiliza diversos medicamentos , que não necessariamente compõem a serem fornecidos pelos referidos programasmesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. AindaEstão disponíveis no SUS, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.Rename (2014)]</ref>

Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do '''Ustequinumabe''' no SUS para o tratamento de Psoríase Moderada à Grave, frente à fragilidade das evidências de eficácia e segurança apresentadas até o momento, conforme *[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Biologicos-Psoriase-final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 13 - Medicamentos Biológicos (infliximabe, etanercepte, adalimumabe e ustequinumabe) para o tratamento da Psoríase moderada a grave em adultos[Ciclosporina] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariaSCTIEn38.pdf Portaria n°38 de 27 de setembro de 2012].– Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

AindaAlém dos medicamentos citados acima, para deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07Art.027, M07.3)§1º, a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos [[infliximabe]] 100 mg (ampola), [[adalimumabe]] 40mg (ampola), [[etanercepte]] 25mg e 50mg (ampola), [[metotrexato]] 2,5 mg (comprimido) e 25mghttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ml (frasco_ato2011-ampola), [[ciclosporina]] 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg2014/2011/decreto/ml com 50 ml (solução oral), [[leflunomida]] 20 mg (comprimido) e [[sulfassalazina]] 500 mg (comprimido) (M07D7508.htm Decreto n.0, M077.3508/2011], M07.4os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, M07desde que questões de saúde pública o justifiquem.5 É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, M07.6)é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

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