== Classe terapêutica ==
Outros produtos com ação imunoprotetoramedicamentos do sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC] Acesso 26/04/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N07XX09<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX09 Código ATC] Acesso 26/04/2018</ref>
Imunomodulador<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351186118201351/?substancia== Nomes comerciais ==25886 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/04/2018</ref>
Tecfidera==Nomes comerciais==
== Indicações==Tecfidera ®
O medicamento [[fumarato de dimetila]] é indicado no tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente.<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25914402016&pIdAnexo=4088851 Bula do medicamento] Acesso em: 12/05/2017 </ref>Indicações==
O medicamento [[fumarato de dimetila]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla recorrente-remitente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2422362018&pIdAnexo= Informações sobre o 10520012 Bula do medicamento==do profissional] Acesso 26/04/2018</ref>
'''O medicamento [[fumarato de dimetila]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) == Padronização no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''==
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013bvs/Decretopublicacoes/D8065relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão pdf Relação Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]Medicamentos Essenciais - RENAME 2017], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
Sendo assim[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum financiamento e a transferência dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoessaudelegis/formulario_terapeutico_nacional_2010gm/2017/prc0002_03_10_2017.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigenteshtml Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017]</ref>- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0010_09_04_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 02 de abril de 2018] - [Glatirâmer]http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
*[[Betainterferona]] - Consulte aqui como ter acesso ao ==Informações sobre o medicamento==
*Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[AzatioprinaCONITEC]] por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0039_04_09_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 39, de 31 de agosto de 2017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_Fumarato_de_dimetila_Esclerose_Multipla_286_2017_Secretario.pdf Relatório de Recomendação do fumarato de dimetila no tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente após falha com betainterferona ou glatirâmer] tornou pública a decisão de '''incorporar o fumarato de dimetila no tratamento da esclerose múltipla remitente- Consulte aqui como ter acesso ao recorrente após falha com betainterferona ou glatirâmer, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em abril de 2018, através da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0010_09_04_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 02 de abril de 2018], foi aprovado o [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla], o qual inclui o medicamento[[fumarato de dimetila]], nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de esclerose múltipla remitente recorrente após falha com betainterferona ou glatirâmer.
*Segundo a [[NatalizumabeCONITEC]] , de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011- Consulte aqui como ter acesso 2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao medicamentoSUS.'''''</span>
*[[Fingolimode]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span>
*<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá de padronização e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme [[Azatioprina]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento.'''''</span>
Além dos medicamentos citados acima<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0039_04_09_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 39, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais 31 de agosto de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do 2017] e da [http://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03bvs/_ato2011-2014saudelegis/2011sas/decreto2018/D7508.htm Decreto n. 7poc0010_09_04_2018.508html Portaria Conjunta SAS/2011]SCTIE nº 10, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública 02 de abril de 2018] o justifiquem. É importante ressaltar que para qualquer substituição medicamento fumarato de medicamento, é imprescindível que dimetila ainda não encontra-se tenha o consentimento disponível para a população através do médico assistenteSUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
