==Classe Terapêutica== Não consta [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - R07AX02 ==Nomes comerciais== Kalydeco (FDA) ==Indicações== O medicamento '''Ivacaftor não possui registro na ANVISA.ivacaftor''' [[Ivacaftor]] é indicado, no FDA, para até o tratamento da fibrose cística em pacientes com seis anos de idade ou mais que tenham a mutação G551D no gene CFTR. Caso o paciente tenha um genótipo desconhecidomomento, o FDA recomenda a realização do teste não possui registro de mutação para fibrose cística para detectar a mutação G551D. <ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/203188lbl.pdf Destaques da prescrição e indicações FDA] Acesso em: 25/11/2016 </ref>. == Informações sobre o medicamento== '''O medicamento [[ivacaftor]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação na Agência Nacional de Medicamentos Essenciais Vigilância Sanitária ([[RENAME]]ANVISA) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)., ''''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos portanto não é produzido e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado comercializado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoterritório nacional'''''. ==Referências==<references/>
