==Classe terapêutica== Antivirais de uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 28/02/2018</ref> [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP05 '''Conforme solicitado pelo laboratório responsável''' o medicamento <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP05 Código ATC] Acesso 28/02/2018</ref> Antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567676201352/?substancia=25850 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 28/02/2018</ref> ==Nomes comerciais== Olysio ® ==Indicações== O [[Simeprevirsimeprevir]], associado '''“''teve a outros medicamentos, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica descontinuação definitiva de fabricação ou importação protocolado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (HCCANVISA) em adultos. <ref>[http:04//www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1929402018&pIdAnexo=10492844 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 28/0204/2018</ref> == Padronização no SUS == [http://bvsms.saude''”.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6''' Desta forma, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Ministério da Saúde. [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria disponibilizou em 21 de Consolidação nº 2, agosto de 28 de setembro de 2017] 2018 o Ofício- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde [http:Circular nº 53/2018/bvsms.saude.gov.br/bvsCOVIG/saudelegisCGVP/sctieDIAHV/2018SVS/prt0013_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 13, de 13 de março de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas com as orientações sobre medicamentos para Hepatite C e coinfecções] ==Informações sobre o medicamento== O medicamento [[simeprevir]] está padronizado pelo Ministério tratamento da Saúde para '''portadores de Hepatite viral crônica C – CID10 B18.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 150 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Conforme Crônica <ref>[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAFinformacoes-gerais-documentos/SUVvigilancia-em-saude/SESassistencia-farmaceutica/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo componente-basico-de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério -assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle -assistencia-farmaceuti/informes-1/informes-2018/13687-oficio-circular-53-2018-covig-cgvp-diah-svs-ms-orientacoes-acerca-da gestão do estoque é -distribuicao-de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora. Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários. '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) simeprevir-sofosbuvir-para solicitação -hepatite-c-e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos -coinfeccoes/file Orientações acerca da SES/SC, e estando distribuição de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto simeprevir + sofosbuvir para cada tratamento. '''* Considerações''' '''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguiladoCoinfecções]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[httpAcesso em:24//conitec.gov.br/images/Relatorios08/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 28/02/2018</ref>. ==Referências==<references/>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
