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[[Gefitinibe]] é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, que têm mutações de ativação do receptor de fator de crescimento epidérmico tirosina quinase (EGFR), que receberam previamente quimioterapia ou que não são elegíveis para quimioterapia <ref> [http://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=web&cd=1&cad=rja&sqi=2&ved=0CCwQFjAA&url=http%3A%2F%2Fwww.4bio.com.br%2Fdownload%2Fpdf%2F172%2F172-iressa.pdf%2F&ei=KSYBUvb7GYv-8QSpm4GQCA&usg=AFQjCNFzgbf4PValyi_JHBoQUVX2qaJskw Bula do medicamento] </ref>.
Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do [[gefitinibe]] no SUS para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático em pacientes com mutação da ativação do EGFR, devido a incerteza no cenário atual das evidências científicas de eficácia e segurança do [[gefitinibe]]. Isso porque , tanto ensaios clínicos quanto revisões sistemáticas não
mostram resultados significativos de magnitude clínica importante. Além disso, alguns dos artigos científicos considerados divergiram em seus resultados e conclusões. De maneira geral, ponderou-se sobre não haver diferença clinicamente significativa entre acrescentar ou não o [[gefitinibe]] ao esquema terapêutico com quimioterapia dupla padrão, no que se refere à sobrevida geral, além de constituir um medicamento de impacto orçamentário significativo <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Gefitinibe_CP17.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 62 - Gefitinibe para câncer de pulmão de células não pequenas em primeira linha] </ref>.
