Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - R03BB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BB04 Código ATC] Acesso 17/06/2019</ref>''' medicamento

Broncodilatadores'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q253510166110166/?substancia=1408 &monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Spiriva Respimat ® - Registro ANVISA] Acesso 1728/0604/20192020</ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

==IndicaçõesNomes comerciais==Spiriva Respimat ®

== Indicações ==O medicamento [[Tiotrópio, '''brometo|Tiotrópio]] de tiotrópio''' é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica – (DPOC ) (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonar), para o tratamento da dispneia associada, melhora da qualidade de vida e redução das exacerbações. Além disso, é É indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma, qualidade de vida e redução das exacerbações ''em pacientes a partir de 6 anos de idade'' com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=2470792019&pIdAnexo=11085302 Bula do medicamento Spiriva Respimat ® – Bula do profissional] Acesso 1728/0604/20192020</ref>.

==Informações sobre o medicamento==

'''O medicamento [[Tiotrópio, brometo|Brometo de tiotrópio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''.

'''Sendo assim, o referido medicamentoproduto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''

Entretanto, cabe salientar que todos os o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (-[[RENAME)]], sendo classificados por nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem compõe a mesma classe farmacológicacategoria, mas possuem indicação para as mesmas patologiasindicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e /ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da do Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 1728/0604/20192020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro-2020-final.pdf RENAME 20182020] Acesso em 1728/0604/20192020</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julhoabril/2202/PT-SAS-N---1317-alteradopcdt-peladoenca-603pulmonar-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 17/06/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portariaobs-609cronica-delivro-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva CrônicaDPOC ] Acesso 1728/0604/20192020</ref>''':

*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)  *[[Budesonida]] (CBAF)

*[[FenoterolBudesonida]] (CBAF e CEAF)

 *[[Salmeterol]] (CEAF)

''''' ''''' ==Avaliação pela CONITEC==*Em agosto de 2013, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2013/Relatorio_BrometoTiotropio_DPOC.pdf Relatório de Recomendação nº 68] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria34a38_2013.pdf Portaria nº 36, de 06 de agosto de 2013] com a decisão final de '''<span style="color:red"> não recomendar a incorporação do [[Tiotrópio, incorporar o medicamento brometo]] de tiotrópio para o tratamento da DPOC'doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).</span> Considerou que '', pois, até aquela data, os estudos disponíveis não eram suficientes para estabelecer definitivamente os demonstraram benefícios clínicos significativos do tiotrópio em relação aos agonistas beta-2 de longa ação (LABA) ou à associação de LABA + corticosteroides. A decisão tornou-se pública por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria34a38_2013.pdf Portaria nº 36Além disso, em alguns estudos, o medicamento aumentou o risco de 06 de agosto de 2013]mortalidade total ou cardiovascular, principalmente quando utilizado com o inalador Respimat.''