Fator VII ativado recombinante

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: fibrinolíticos e proteolíticos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos - B02BD08

Nomes comerciais

Novoseven ®

Indicação

O medicamento Fator VII ativado recombinante é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes :

• Pacientes com trombastenia de Glanzmann com refratariedade passada ou presente à transfusão de plaquetas, ou onde as plaquetas não estão prontamente disponíveis;
• Pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
• Pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
• Pacientes com deficiência congênita do FVII;
• Pacientes com hemofilia adquirida;

O medicamento Fator VII ativado recombinante ainda está indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com ou sem distúrbios hemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento fator VII ativado recombinante está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento fator VII ativado recombinante pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.