Itraconazol

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antimicóticos sistêmicos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antimicóticos para uso sistêmico - J02AC02

Nomes comerciais

Funok ®, Itralex ®, Itraspor ®, Sporanox ®, Traxonol ®

Indicações

O medicamento itraconazol é indicado para :

• Tratamento de candidíase vulvovaginal;
• Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da planta dos pés;
• Tratamento de pitiríase versicolor;
• Tratamento de candidíase oral;
• Tratamento de ceratite fúngica;
• Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras;
• Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;
• Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave;
• Criptococose (incluindo meningite criptocócica);
• Terapia de manutenção de meningite criptocócica em pacientes com AIDS, somente quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz;
• Tratamento de histoplasmose;
• Histoplasmose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Talaromicose (anteriormente, Peniciliose), terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
• Tratamento de blastomicose;
• Tratamento de esporotricose, incluindo linfocutânea/cutânea e extracutânea;
• Tratamento de paracoccidioidomicose;
• Tratamento de cromomicose.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

• Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):

O medicamento itraconazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 100 mg (cápsula) e 10 mg/mL (solução oral).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

• Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):

O medicamento itraconazol, na apresentação 100 mg (cápsula), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e meningites, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

• Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF .

• Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):

Em Santa Catarina a aquisição do medicamento itraconazol é de responsabilidade da SES, que adquire e distribui aos municípios.

Referências

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.