Ofatumumabe

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressores seletivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA Acesso em 04/03/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores <ref>Grupo ATC Acesso em 04/03/2022</ref> - L04AA52 <ref>Código ATC Acesso em 04/03/2022</ref>

Nomes comerciais

Kesimpta ®

Indicações

O medicamento ofatumumabe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR). <ref> Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional Acesso em 04/03/2022</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento ofatumumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 16/11/2022</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 16/11/2022</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla Acesso em 16/11/2022</ref>

• Azatioprina

• Betainterferona

• Glatirâmer

• Teriflunomida

• Fumarato de dimetila

• Fingolimode

• Natalizumabe

• Alentuzumabe

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 747, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da SCTIE/MS nº 58, de 7 de julho de 2022, com a decisão final de não incorporar o ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do curso da doença, no âmbito do SUS.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.