Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: vacinas

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Vacinas - J07BM01

Nomes comerciais

Gardasil ®

Indicações

Em meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade, a vacina é indicada para prevenção de:

• Cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;
• Verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• Neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);
• Neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
• Neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;
• Neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;
• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
• Neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.

Em meninos e homens de 9 a 26 anos de idade, a vacina é indicada para prevenção de:

• Câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;
• Verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• Lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18: neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3 .

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero

Informações sobre o HPV

Informações sobre o medicamento

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente, está padronizada pelo Ministério da Saúde para a prevenção do câncer de colo do útero, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Tal padronização contempla a população do sexo feminino de nove a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias) e do sexo masculino de 11 a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias), com esquema vacinal de duas doses (0 e 6 meses).

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Amplicação de uso: Por meio da Nota Técnica n. 101/2024 - CGICI/DPNI/SVSA/MS, o Ministério da Saúde recomendou a ampliação de uso da referida vacina, contra o HPV em usuários de PrEP de 15 a 45 anos de idade.

Informações sobre o financiamento do medicamento

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.