Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: vacinas <ref>Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA Acesso em 01/11/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Vacinas <ref>Grupo ATC Acesso em 01/11/2023.</ref> - J07BM01 <ref>Código ATC Acesso em 01/11/2023.</ref>

Nomes comerciais

Gardasil ®

Indicações

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:

• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;

• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;

• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;

• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:

• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

Além das seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18:

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional Acesso em 01/11/2023.</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero

Informações sobre o medicamento

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente, está padronizada pelo Ministério da Saúde para a prevenção do câncer de colo do útero, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Tal padronização contempla a população do sexo feminino de nove a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias) e do sexo masculino de 11 a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias), com esquema vacinal de duas doses (0 e 6 meses).

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.