Editando Ferripolimaltose

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== Registro na Anvisa ==
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==Classe terapêutica==
  
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'''SIM'''
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Preparações de Ferro<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03A&showdescription=no  Grupo ATC] Acesso 13/01/2020</ref>
  
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'''Categoria:''' medicamento
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - P01BA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03AB05  Código ATC] Acesso 13/01/2020</ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' vitaminas e suplementos minerais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521080201659/?substancia=23414&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dexfer ® - Registro ANVISA] Acesso em 23/08/2023</ref>
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Antianêmico Simples
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510083710280/?substancia=23414&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Endofer ®  – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351224136201891/?substancia=23414&situacaoRegistro=V    Classe Terapêutica do medicamento Ferro ®  – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200266968/?substancia=23414&situacaoRegistro=V    Classe Terapêutica do medicamento Noripurum ®  – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351167896200570/?substancia=23414&situacaoRegistro=V   Classe Terapêutica do medicamento Ultrafer ® – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' antianêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351081008202142/?substancia=23414&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noripurum ® - Registro ANVISA] Acesso em 23/08/2023</ref>
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Vitaminas e Suplementos Minerais
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521080201659/?substancia=23414&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dexfer ® – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351608596201879/?substancia=23414&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Mayrafer ®  – Registro ANVISA] Acesso 13/01/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
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Preparações antianêmicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/08/2023</ref> - B03AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03AB05 Código ATC] Acesso em 23/08/2023</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Dexfer ®, Endofer ®, Ferro ®, Myrafer ®, Noripurum ®, Ultrafer ®
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Dexfer ®, Endofer ®, Ferro ®, Mayrafer ®, Noripurum ®, Ultrafer ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
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O medicamento [[Ferripolimaltose]] é indicado em síndromes ferropênicas latentes e moderadas, anemias ferroprivas devido à subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas, anemias das síndromes disabsortivas intestinais, anemia ferropriva da gravidez e lactação e anemia por hemorragias agudas ou crônicas onde seja conveniente suplementação dos fatores hematológicos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp Bula do medicamento Dexfer ®  - Bula do profissional] Acesso em 13/01/2020</ref>.
  
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O medicamento '''ferripolimaltose''' é indicado para o tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas; anemias ferroprivas devido a subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas; anemias das síndromes disabsortivas intestinais; anemia ferropriva da gravidez e da lactação; anemia por hemorragias agudas ou crônicas e em condições nas quais seja conveniente uma suplementação dos fatores hematogênicos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=115240013 Bula do medicamento Noripurum ® - Bula do Profissional] Acesso em 23/08/2023</ref>
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== Padronização no SUS ==
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'''O medicamento [[Ferripolimaltose]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
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== Informações sobre o medicamento==
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20230511_relatorio-813-ferripolimaltose_anemia_df.pdf Relatório de Recomendação nº 813], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230511_portaria_dou_17.pdf Portaria SECTICS/MS nº 17, de 10 de maio de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar a ferripolimaltose para o tratamento de pacientes com anemia por deficiência de ferro e intolerância ao sulfato ferroso, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
 
  
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Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
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'''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
  
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- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados em Componentes da Assistência Farmacêutica,  [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
  
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- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 13/01/2020 </ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 13/01/2020</ref>.
  
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- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
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*[[Sulfato ferroso]] - [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]
  
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- processo licitatório para aquisição;
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*[[Sacarato de hidróxido férrico]] - [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]
  
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- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230511_portaria_dou_17.pdf Portaria SECTICS/MS nº 17, de 10 de maio de 2023], o medicamento '''ferripolimaltose''' para o tratamento de pacientes com anemia por deficiência de ferro e intolerância ao sulfato ferroso, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.</span>
 
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF disponível para o tratamento da anemia na doença renal crônica:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 23/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2014/pcdt_anemia_deficienciaferro_2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Anemia por deficiência de ferro] Acesso em 23/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_irc_ferro.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Anemia na Doença Renal Crônica] Acesso em 23/08/2023</ref>
 
  
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*[[Sulfato ferroso]] (CBAF)
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''''' '''''
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*[[Sacarato de hidróxido férrico]] (CEAF)
 
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−
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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