Editando Hilano GF20

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' produto para saúde <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/genericos/q/?nomeProduto=Synvisc Registro Sanitário como produto para saúde] Acesso em 28/11/2022</ref>

== Nomes comerciais ==

Synvisc ®, Synvisc-One ®

==Informações sobre o produto==

Desde 2009, o produto [[Hilano GF20]], de nome comercial Synvisc ® <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351190143201963/ Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc ®] Acesso em 28/11/2022</ref> e Synvisc-One ® <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351189400201914/ Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc-One ®] Acesso em 28/11/2022</ref>, está com seu '''registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)''' como produto para saúde e não como medicamento, por ser um produto inerte e que não interfere nos processos intra-articulares. No entanto, as infiltrações articulares têm risco inerente ao procedimento, podendo levar a sérias infecções se não forem observados os preceitos de higiene e antissepsia. 

De acordo com a revisão sistemática com meta-análise publicada em dezembro de 2018, atualmente, não há evidências robustas que sustentem o uso intra-articular do [[Hilano GF20]] para o tratamento da osteoartrite. <ref>[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30575881 GREGORI et al., 2018. ''Association of Pharmacological Treatments With Long-term Pain Control in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis''] Acesso em 28/11/2022</ref>

O produto '''Hilano GF20 não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

==Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/relatorio_hilano_osteoartrite_final.pdf Relatório de Recomendação: [[Hilano GF20]] para o tratamento da osteoartrite de joelho], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2014/portariassctie_44_a_48de17_12_2014.pdf Portaria nº 47, de 16 de dezembro de 2014], tornou pública a decisão de '''não incorporar o hilano G-F 20 para o tratamento da dor associada a osteoartrite de joelho no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''A CONITEC considerou a fragilidade dos dados apresentados acerca das evidências disponíveis à época de emissão do relatório sobre o tema, ao custo elevado e à alta prevalência da doença, o que geraria um impacto orçamentário muito elevado.''

==Referências==
<references/>