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| − | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
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| − | '''SIM'''
| + | Antifúngico |
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| − | '''Categoria:''' medicamento
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| − | '''Classe terapêutica:''' antimicóticos sistêmicos
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| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001100987/?substancia=5752&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sporanox ® - Registro ANVISA] Acesso em 10/11/2023</ref>
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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| − | Antimicóticos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 10/11/2023</ref> - J02AC02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC02 Código ATC] Acesso em 10/11/2023</ref>
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| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
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| − | Funok ®, Itralex ®, Itraspor ®, Sporanox ®, Traxonol ®
| + | Sporanox, Neo Itrax, Itraspor, Traxonol, Miconal, Itrahexal, Itramicos, Fungonax, Itralex, Traconal, Spozol, Tracnox, Tratzol, Itracotan, Tracozol, Biotrazol, Traconax, Estiranox |
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| − | ==Indicações==
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| − | O medicamento '''itraconazol''' é indicado para o tratamento de:
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| − | - candidíase vulvovaginal;
| + | ==Principais informações== |
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| − | - dermatomicoses, pitiríase versicolor, candidíase oral, ceratite fúngica;
| + | [[Itraconazol]], um derivado triazólico sintético, é ativo em infecções causadas por dermatófitos (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), leveduras (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., incluindo C. albicans, C. glabrata e C. krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis e uma variedade de outras leveduras e fungos. |
| − | | + | Estudos in vitro demonstraram que o [[itraconazol]] inibe a síntese do ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última conseqüência um efeito antifúngico <ref> [http://www.medicamentobrasil.com.br/produtos_descricao_bulario.asp?codigo_bulario=6394 Bula do Medicamento] </ref>. |
| − | - onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras;
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| − | - aspergilose e candidíase sistêmicas, criptococose (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, talaromicose, blastomicose, esporotricose, paracoccidioidomicose e cromomicose.
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| − | Também é indicado para profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112360028 Bula medicamento Sporanox ® - Bula do Profissional] Acesso em 10/11/2023</ref>
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| | == Padronização no SUS == | | == Padronização no SUS == |
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| − | [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022] | + | [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)] |
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| − | == Informações sobre o medicamento==
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| − | * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''
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| − | O medicamento '''itraconazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 100 mg (cápsula) e 10 mg/mL (solução oral).'''
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| − | A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
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| − | O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
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| − | * <span style="color:blue">'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):'''
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| − | O medicamento '''itraconazol, na apresentação 100 mg (cápsula),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e meningites,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
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| − | As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
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| − | O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
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| − | O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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| − | == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
| + | [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) |
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| − | * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''
| + | [http://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=cib+005+2003+sc&source=web&cd=1&ved=0CE0QFjAA&url=http%3A%2F%2Fportalses.saude.sc.gov.br%2Findex.php%3Foption%3Dcom_docman%26task%3Ddoc_download%26gid%3D447%26Itemid%3D128&ei=c0cQUMuxBOrH6AHUrYD4Dg&usg=AFQjCNEjr2d82ZdRBvYD1vSVBk6YBgzORg Deliberação 005/CIB/03 de 27 de março de 2003] |
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| − | O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
| + | [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013] |
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| − | '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF.''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] Acesso em 10/11/2023</ref>
| + | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== |
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| − | *<span style="color:blue">'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):'''
| + | O [[itraconazol]], nas concentrações 100mg e 10mg/ml, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. |
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| − | Em Santa Catarina a aquisição do medicamento '''itraconazol''' é de responsabilidade da SES, que adquire e distribui aos municípios.
| + | O [[itraconazol]] 100 mg comprimido, também é disponibilizado para o tratamento de infecções oportunistas, em pacientes portadores do HIV. O financiamento, a aquisição e a distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Estado de Santa Catarina e a dispensação é de responsabilidade dos municípios, conforme [http://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=cib+005+2003+sc&source=web&cd=1&ved=0CE0QFjAA&url=http%3A%2F%2Fportalses.saude.sc.gov.br%2Findex.php%3Foption%3Dcom_docman%26task%3Ddoc_download%26gid%3D447%26Itemid%3D128&ei=c0cQUMuxBOrH6AHUrYD4Dg&usg=AFQjCNEjr2d82ZdRBvYD1vSVBk6YBgzORg Deliberação 005/CIB/03 de 27 de março de 2003]. O [[itraconazol]] deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antiretroviral. |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | <references/> | | <references/> |
| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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