Editando Ofatumumabe

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351481485202023/?substancia=25320 Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/03/2022</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/03/2022</ref> - L04AA52 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA52 Código ATC] Acesso em 04/03/2022</ref>

== Nomes comerciais ==

Kesimpta ®

== Indicações==

O medicamento [[ofatumumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR). <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681176 Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional] Acesso em 04/03/2022</ref>

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''ofatumumabe não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/11/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/11/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] Acesso em 16/11/2022</ref>

*[[Azatioprina]] 

*[[Betainterferona]] 

*[[Glatirâmer]] 

*[[Teriflunomida]] 

*[[Fumarato de dimetila]] 

*[[Fingolimode]] 

*[[Natalizumabe]] 

*[[Alentuzumabe]]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2022/20220711_Relatorio_747_Ofatumumabe_esclerose_multipla_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 747], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220711_Portaria_58.pdf SCTIE/MS nº 58, de 7 de julho de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do curso da doença, no âmbito do SUS.'''

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''