Editando Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)

== Registro na Anvisa ==

'''SIM'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' vacinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351357212202140/?substancia=23368&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA] Acesso em 01/11/2023.</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Vacinas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/02/2021</ref> - J07BM01  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J07BM01&showdescription=yes  Código ATC] Acesso 02/02/2021</ref>

== Nomes comerciais ==

Gardasil ®

== Indicações ==

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:

• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero ''in situ'' (AIS);

• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;

• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;

• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;

• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.


A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:

• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;

• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;

Além das seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18:

• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710211 Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional] Acesso em 01/11/2023.</ref>.

== Padronização no SUS ==

[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]

[https://bvsms.saude.gov.br/vacina-contra-o-hpv-a-melhor-e-mais-eficaz-forma-de-protecao-contra-o-cancer-de-colo-de-utero/ Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero]

==Informações sobre o medicamento==

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' (recombinante) - '''vacina HPV quadrivalente''', está padronizada pelo Ministério da Saúde para '''a prevenção do câncer de colo do útero''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Tal padronização contempla a população do sexo feminino de '''nove a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias)''' e do sexo masculino de '''11 a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias)''', com esquema vacinal de duas doses (0 e 6 meses).   

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)''' - '''vacina HPV quadrivalente''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua '''aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''