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− | == Registro na Anvisa == | + | ==Classe terapêutica== |
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− | '''SIM'''
| + | Antifúngico |
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− | '''Categoria:''' medicamento
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− | '''Classe terapêutica:''' anti-fúngicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351593936201601/?substancia=9422&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Micend ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>
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− | '''Classe terapêutica:''' antimicóticos sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351099751201754/?substancia=9422&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vfend ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>
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− | '''Classe terapêutica:''' antimicótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351057101201598/?substancia=9422&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Velenaxol ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>
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− | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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− | Antimicóticos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023</ref> - J02AC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC03 Código ATC] Acesso em 31/10/2023</ref>
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| ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
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− | Micend ®, Veac ®, Velenaxol ®, Vfend ®, Vori ®, Vori ® Inj, Vzom ®
| + | Vfend |
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− | == Indicações ==
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− | O medicamento '''voriconazol''' é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, indicado para:
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− | - tratamento de aspergilose invasiva;
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− | - tratamento de infecções invasivas graves por ''Candida'', incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo ''C. krusei''); e
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− | - tratamento de infecções fúngicas graves causadas por ''Scedosporium'' spp. e ''Fusarium'' spp. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100404 Bula do medicamento Vfend ® - Bula do Profissional] Acesso em 31/10/2023</ref>
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− | ==Informações sobre o medicamento==
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− | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220728_relatorio_voriconazol_aspergilose-invasiva_final_744_2022.pdf Relatório de Recomendação n° 744], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220728_portaria-sctie-ms-n-59.pdf Portaria SCTIE/MS nº 59, de 26 de julho de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o voriconazol para tratamento de pacientes com aspergilose invasiva no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
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− | Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
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− | - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2022/novembro/resumo_cit_nov_2022.pdf/view 11ª Reunião da CIT de novembro de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).'''
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− | - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
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− | <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220728_portaria-sctie-ms-n-59.pdf Portaria SCTIE/MS nº 59, de 26 de julho de 2022], o medicamento voriconazol para tratamento de pacientes com aspergilose invasiva ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
| + | ==Principais informações== |
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− | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
| + | O medicamento [[voriconazol]], conforme a ANVISA, é indicado no tratamento de aspergilose invasiva, infecções invasivas graves causadas por Candida, incluindo candidemia e candidíase esofágica (inclusive por C. krusei) e por Scedosporium spp. e Fusarium spp <ref> [http://www.neurolab.com.br/bulasdocs/BM%5B27546-1-0%5D.PDF Bula do Medicamento] </ref>. |
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− | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento e profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em pessoas vivendo com HIV/AIDS e para pacientes portadores de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas não portadores do vírus HIV:'''
| + | A Food and Drug Administration – orgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para este medicamento, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: aspergilose broncopulmonar alérgica, aspergilose invasiva (profilaxia), blastomicose, candida endoftalmite, neutropenia febril (empírico antifúngico terapia), micoses, devido a Scedosporium prolificans, candidíase orofaríngea e aspergilose pulmonar crônica (cavitária ou necrosante) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>. |
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− | *[[Anfotericina B]]
| + | A [[afotericina B]] (disponível no SUS através do Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) mostrou mesma eficácia que o voriconazol no tratamento de pacientes neutropênicos com aspergilose invasiva, desta forma devendo ser a terapia de escolha. Para pacientes que não responda à [[anfotericina B]], o [[voriconazol]] é indicado. Não houve diferença estatisticamente significativa entre o tratamento inicial com [[voriconazol]] ou após falha terapêutica com a anfotericina <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>. |
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− | *[[Itraconazol]]
| + | Em neonatos com infecções provocadas por Candida, o antifúngico de primeira escolha é o [[fluconazol]] (disponível no SUS através do Componente Básico de Assistência Farmacêutica). Caso não responda ao fluconazol utiliza-se [[anfotericina B]]. Somente em vigência de insuficiência renal utiliza-se [[anfotericina B lipossomal]]. Não estão recomendados [[caspofungina]] ou [[voriconazol]], devido ao fato de não constar nos estudos pacientes nessa faixa etária <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>. |
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− | '''''Observação:''''' O Programa de Micoses Sistêmicas do Ministério da Saúde (MS) disponibiliza esses medicamentos para pacientes portadores de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas (eventualmente para formas graves das subcutâneas) não portadores do vírus HIV, apenas para instituições exclusivamente públicas (SES, SMS, Hospitais Universitários Públicos). A solicitação dos medicamentos para micoses sistêmicas e seu recebimento é por via direta, do município ou hospital do SUS para o MS. <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/resultado-busca/documentos-diaf/10953-micoses-sistemicas Micoses Sistêmicas - Diretoria de Assistência Farmacêutica SES/SC] Acesso em 31/10/2023</ref>
| + | ==Informações sobre o medicamento/alternativas== |
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− | [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/micoses-sistemicas Clique aqui] para acessar os documentos exigidos pelo MS (Ficha de solicitação e maiores informações). Para pessoas que vivem com HIV, há pactuação na CIB para aquisição desses medicamentos pela SES/SC ([https://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207 CIB/2016]) e disponibilização via Unidade Dispensadora de Medicamentos Antirretrovirais. | + | O medicamento [[voriconazol]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. |
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− | == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
| + | Alternativamente, estão disponíveis no SUS os antifúngicos [[fluconazol]] 100 e 150mg comprimidos e 10mg/ml solução e [[itraconazol]] 100mg e 10mg/ml; para uso tópico estão disponíveis [[cetoconazol]] xampu e [[miconazol]] creme, loção ou pó 2%, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. |
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− | O medicamento '''voriconazol''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
| + | Ainda, o [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/medicamentos_insumos_componente_estrategico_RENAME.pdf Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica] disponibiliza o medicamento [[anfotericina B complexo lipídico]] 100mg solução injetável para o tratamento de micoses sistêmicas, cabendo ao Ministério da Saúde adquirir e distribuir às Secretaria Estadual de Saúde. |
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| ==Referências== | | ==Referências== |
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| <references/> | | <references/> |
− | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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