Mudanças entre as edições de "Rotigotina"

Edição das 20h22min de 30 de junho de 2016

Classe terapêutica

Agonista Dopaminérgico

Nomes comerciais

NEUPRO

Principais informações

A Rotigotina é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da Doença de Parkinson idiopática.

A Rotigotina é um agonista dopaminergico, o seja, ela imita a ação da dopamina, no cérebro. Age estimulando as células neuronais, corrigindo a deficiência do neurotransmissor dopamina, de modo que que os pacientes possam controlar seus movimentos e apresentem menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, tais como rigidez e lentidão nos movimentos. <ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000626/human_med_000926.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 17/05/2016 </ref>

Na doença de Parkinson, a Rotigotina foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos envolvendo 830 pacientes com doença em estágio inicial e 842 pacientes com doença avançada. Dois destes estudos também compararam Rotigotina com outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em estágio inicial e pramipexol na doença avançada). Os estudos na doença em estágio inicial avaliaram o número de pacientes que tiveram pelo menos uma melhoria de 20% nos sintomas, medida com um questionário de sintomas padrão. Os estudos em doença avançada mediram o período de tempo durante o dia em que os pacientes registados como "off" (quando eles tinham sintomas da doença de Parkinson). A Rotigotina foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson. Na doença em estágio inicial, 48 a 52% dos pacientes em uso de Rotigotina tiveram uma melhora nos sintomas, em comparação com 19 a 30% das pessoas usando placebo. Mas foi menos eficaz do que o ropinirole: uma melhoria foi observada em 70% dos pacientes que receberam o ropinirole. Nos estudos menores completados mais tarde, a eficácia de Neupro verificou-se ser comparável com ropinirole. Na doença de Parkinson avançada, pacientes em uso de Neupro tiveram uma maior diminuição em seu tempo 'off' do que aqueles que tomaram placebo (uma diminuição de 2.1 a 2.7 h com Neupro em comparação com 0,9 h com placebo). A diminuição observada com Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexole (2,8 h).<ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000626/human_med_000926.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 17/05/2016 </ref>

A camada de suporte de NEUPRO contém alumínio. O adesivo deve ser removido se o paciente tiver que passar por ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras. <ref> Bula ANVISA http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14096782016&pIdAnexo=3189533 </ref>

Padronização no SUS

O fármaco Rotigotina não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.

Informações sobre o medicamento

Alternativamente o Ministerio da Saude através do Componente Especializado de Assistencia Farmacêutica <ref> Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 </ref> e de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Doença de Parkinson <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Doença de Parkinson http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/setembro/19/pcdt-parkinson-republicado-2010.pdf</ref> , o qual disponibiliza Selegilina, Pramipexol, Amantadina, Bromocriptina, Entacapona, Tolcapona.

Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF

Referências

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