Mudanças entre as edições de "Tafamidis"

Edição das 19h14min de 20 de fevereiro de 2019

Classe terapêutica

Outros medicamentos do sistema nervoso ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N07XX08 ^[2]

Outros medicamentos com ação no sistema nervoso ^[3]

Nomes comerciais

Vyndaqel ®

Indicações

O medicamento Tafamidis meglumina é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário, para atrasar o comprometimento neurológico periférico. ^[4]

Informações sobre o medicamento

Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio da Portaria Conjunta nº 22, de 2 de outubro de 2018 e do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica Familiar tornou pública a decisão de incorporar o tafamidis meglumina para Amiloidose heredofamiliar neuropática, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

Segundo a CONITEC, de acordo com a Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011 e o Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25): A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.

Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.

A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá de padronização e definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011.

Portanto, apesar da publicação da Portaria Conjunta nº 22, de 2 de outubro de 2018 e do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica Familiar o medicamento tafamidis meglumina ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso 20/02/2019
2. ↑ Código ATC Acesso 20/02/2019
3. ↑ Classe Terapêutica – Registro ANVISA Acesso 20/02/2019
4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 20/02/2019

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.