Mudanças entre as edições de "Boceprevir"
(→Indicações) |
|||
| Linha 1: | Linha 1: | ||
| − | == | + | == Registro na Anvisa == |
| − | + | '''SIM, entretanto com situação cancelada/caduco em 21/01/2020''' | |
| − | Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) | + | '''Categoria:''' medicamento |
| + | |||
| + | '''Classe terapêutica:''' Antiviróticos (inibe replicação virótica) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056889201196/?substancia=25306&situacaoRegistro=C Classe Terapêutica do Victrelis ® – Registro ANVISA] Acesso 21/01/2020</ref> | ||
| + | |||
| + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
| + | |||
| + | Antiviral para uso sistêmico | ||
| + | <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 21/01/2020</ref> - J05AP03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP03 Código ATC] Acesso 21/01/2020</ref> | ||
==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
| − | Victrelis | + | Victrelis ® |
==Indicações== | ==Indicações== | ||
| − | O medicamento [[ | + | O medicamento [[boceprevir]] é indicado para o tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada e previamente não tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref>[https://pro.consultaremedios.com.br/bula/victrelis Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional] Acesso em: 21/01/2020 </ref>. |
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
| − | + | Até 2016, o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Hepatite C e Coinfecções disponibilizava os inibidores de proteases de primeira geração, [[boceprevir]] e [[telaprevir]], para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; elevado número de ingestão de comprimidos ao dia e muitos efeitos adversos devido o manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Tais resultados ocasionaram a descontinuação dos medicamentos no SUS <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Telaprevir-Boceprevir-Filgrastim-Alfaepoetina_Hepatite_Recomendacao.pdf Relatório de exclusão de medicamentos do PCDT]</ref>. | |
| − | + | [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariaSCTIE_18a21_2016.pdf Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] – tornou pública a decisão de excluir os medicamentos [[boceprevir]] e [[telaprevir]] para o tratamento da hepatite C crônica. | |
| − | [http:// | + | [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções], tornou pública a decisão de atualizar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para hepatite C e coinfecções (2018), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. |
==Informações sobre o medicamento== | ==Informações sobre o medicamento== | ||
| − | O medicamento [[boceprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]]. | + | '''O medicamento [[boceprevir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' |
| + | |||
| + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. | ||
| + | |||
| + | Dessa forma, o medicamento [[boceprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]]. | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
Edição das 10h40min de 22 de janeiro de 2020
Índice
Registro na Anvisa
SIM, entretanto com situação cancelada/caduco em 21/01/2020
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: Antiviróticos (inibe replicação virótica) <ref>Classe Terapêutica do Victrelis ® – Registro ANVISA Acesso 21/01/2020</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antiviral para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 21/01/2020</ref> - J05AP03 <ref>Código ATC Acesso 21/01/2020</ref>
Nomes comerciais
Victrelis ®
Indicações
O medicamento boceprevir é indicado para o tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada e previamente não tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref>Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional Acesso em: 21/01/2020 </ref>.
Padronização no SUS
Até 2016, o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Hepatite C e Coinfecções disponibilizava os inibidores de proteases de primeira geração, boceprevir e telaprevir, para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; elevado número de ingestão de comprimidos ao dia e muitos efeitos adversos devido o manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Tais resultados ocasionaram a descontinuação dos medicamentos no SUS <ref>Relatório de exclusão de medicamentos do PCDT</ref>.
Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016 – tornou pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.
Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções, tornou pública a decisão de atualizar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para hepatite C e coinfecções (2018), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Informações sobre o medicamento
O medicamento boceprevir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Dessa forma, o medicamento boceprevir foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções</ref>, pelos medicamentos: sofosbuvir; daclatasvir e simeprevir.
Referências
<references/>
