Telaprevir

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Registro na Anvisa

O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-infecciosos para uso sistémico [1] - J05AP02 [2]

Nomes comerciais

Incivo ®, Incivek ®

Indicações

O medicamento Telaprevir é indicado, em combinação os medicamentos alfapeginterferona e ribavirina, para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose): - virgens de tratamento - previamente tratados com alfainterferona (peguilada ou não peguilada) isolado ou em combinação com ribavirina, com recidiva, resposta parcial e resposta nula[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento telaprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções: [4][5][6]

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em 16/04/2024.
  2. Código ATC Acesso em 16/04/2024.
  3. Bula do medicamento Incivo ® – Bula do profissional de saúde Acesso em 16/04/2024.
  4. Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 16/04/2024.
  5. RENAME 2022 Acesso em 16/04/2024.
  6. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 16/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.