Mudanças entre as edições de "Zolpidem, hemitartarato"

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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 03/03/2020</ref><ref>[https://www.crf-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 03/03/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias".
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 26/03/2020</ref><ref>[https://www.crf-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 26/03/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias".
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
 
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes
  
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== Registro na Anvisa ==
  
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==Classe terapêutica==
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'''SIM'''
  
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo ATC] Acesso 25/07/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CF02  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] Acesso 25/07/2018</ref>
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351204139201647/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351600388200918/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insonox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351204145201602/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Insopidem ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351576717201725/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lebazi ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351687565201795/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lune ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322432201938/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lune ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351540414201936/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Meditivox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510159820021/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noctiden ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351367683201861/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Nuit flash ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351101091201145/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Patz ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351549220201734/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Pidezot ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351168676201705/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Prompt ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351634248201776/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Riposo ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351704749201816/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Riposo ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190128201915/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Stilnox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488367201660/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Stilnox ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488367201660/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Stilram ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351287364201791/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Turno ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351740881201883/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Turno ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351276822201503/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zolpaz ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351590145201959/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zylinox ® SL- Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351068547200738/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zylinox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref>
  
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Hipnóticos
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'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351084513201435/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=21257 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2019</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/03/2020</ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] Acesso 26/03/2020</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lebazi ®, Lune ®, Lune ® SL, Meditivox ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Turno ® SL, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ®, Zylinox ® SL
  
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Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lebazi, Lune ®, Noctiden ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ®, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ®
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== Indicações ==
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==Indicações==
 
  
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O medicamento [[zolpidem, hemitartarato|Zolpidem]] é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7569792019&pIdAnexo=11394647 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/08/2019</ref>.
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O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] está destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lune ®, Meditivox ®, Noctiden ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ® – Bula do profissional] Acesso 26/03/2020</ref>.  
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento zolpidem não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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'''O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
 
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma classe farmacológica, mas possui indicação para mesma patologia, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 25/07/2018</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 06/12/2018</ref> 
 
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*[[Diazepam]]
 
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Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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==Referências==
 
==Referências==

Edição das 14h35min de 26 de março de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 26/03/2020</ref><ref>RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020 Acesso 26/03/2020</ref>. *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias".

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Insonox ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Insopidem ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Lebazi ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Lune ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Lune ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Meditivox ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Noctiden ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Nuit flash ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Patz ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Pidezot ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Prompt ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Riposo ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Riposo ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Stilnox ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Stilnox ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Stilram ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Turno ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Classe Terapêutica do medicamento Turno ® SL - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Zolpaz ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Zylinox ® SL- Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref><ref> Terapêutica do medicamento Zylinox ® - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref>

Classe terapêutica: ansiolíticos simples <ref> Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA Acesso 26/03/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos <ref>Grupo ATC Acesso 26/03/2020</ref> - N05CF02 <ref>Código ATC Acesso 26/03/2020</ref>

Nomes comerciais

Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lebazi ®, Lune ®, Lune ® SL, Meditivox ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Turno ® SL, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ®, Zylinox ® SL

Indicações

O medicamento Zolpidem, hemitartarato está destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>Bula dos medicamentos Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lune ®, Meditivox ®, Noctiden ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ® – Bula do profissional Acesso 26/03/2020</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento Zolpidem, hemitartarato não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE

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