Mudanças entre as edições de "Boceprevir"

Edição das 16h01min de 2 de abril de 2020

Registro na Anvisa

Em 02/04/2020, o medicamento boceprevir de nome comercial Victrelis, apresentava seu registro sanitário cancelado/caduco.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antiviral para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 02/04/2020</ref> - J05AP03 <ref>Código ATC Acesso 02/04/2020</ref>

Nomes comerciais

Victrelis ®

Indicações

O medicamento boceprevir é indicado para o tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada e previamente não tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref>Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional Acesso em: 02/04/2020 </ref>.

Padronização no SUS

Até 2016, o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Hepatite C e Coinfecções disponibilizava os inibidores de proteases de primeira geração, boceprevir e telaprevir, para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; elevado número de ingestão de comprimidos ao dia e muitos efeitos adversos devido o manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Tais resultados ocasionaram a descontinuação dos medicamentos no SUS <ref>Relatório de exclusão de medicamentos do PCDT Acesso em 02/04/2020</ref>.

Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016 – tornou pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções

Informações sobre o medicamento

O medicamento boceprevir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Dessa forma, o medicamento boceprevir foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções</ref>, pelos medicamentos: sofosbuvir; daclatasvir e simeprevir.

Referências

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