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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 08/04/2020</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 20/04/2020</ref>.
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
 
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'''Categoria:''' medicamento  
 
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351571516201499/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Assert ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351661064201415/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dieloft ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351735351201167/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Recapser ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510164700136/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Serenata ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351811774201685/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sered  ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351499900200647/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sertralin ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351688330201800/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tolrest ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092083201284/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trasolin ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347134201951/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trelim ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190082201934/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351289676200504/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zysertin ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351571516201499/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Assert ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351661064201415/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dieloft ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351735351201167/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Recapser ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510164700136/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Serenata ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351811774201685/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sered  ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351499900200647/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sertralin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351688330201800/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tolrest ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092083201284/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trasolin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347134201951/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trelim ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190082201934/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351289676200504/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zysertin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/02/2020</ref> - N06AB06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB06 Código ATC] Acesso 07/02/2020</ref>
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==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Além disso, o medicamento '''sertralina''' também é indicado no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno da ansiedade social; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. '''Em crianças e adolescentes (6-17 anos) o medicamento está indicado apenas para tratamento de TOC'''  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Assert ®, Dieloft ®, Serenata ®, Sered  ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®- Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref>.
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O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Além disso, o medicamento '''sertralina''' também é indicado no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno da ansiedade social; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. '''Em crianças e adolescentes (6-17 anos) o medicamento está indicado apenas para tratamento de TOC'''  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Assert ®, Dieloft ®, Serenata ®, Sered  ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®- Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/02/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 07/02/2020</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 20/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 20/04/2020</ref>
  
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]

Edição das 11h29min de 22 de abril de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 20/04/2020</ref><ref>RDC n. 372, de 15 de abril de 2020 Acesso 20/04/2020</ref>.

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Assert ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Dieloft ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Recapser ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Serenata ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Sered ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Sertralin ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Tolrest ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Trasolin ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Trelim ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Zysertin ® - Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos <ref>Grupo ATC Acesso 20/04/2020</ref> - N06AB06 <ref>Código ATC Acesso 20/04/2020</ref>

Nomes comerciais

Assert ®, Dieloft ®, Recapser ®, Serenata ®, Sertralin ®, Sered ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®

Indicações

O medicamento sertralina é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Além disso, o medicamento sertralina também é indicado no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno da ansiedade social; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. Em crianças e adolescentes (6-17 anos) o medicamento está indicado apenas para tratamento de TOC <ref>Bula dos medicamentos Assert ®, Dieloft ®, Serenata ®, Sered ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®- Registro ANVISA Acesso 20/04/2020</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento sertralina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-RENAME, classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 20/04/2020</ref> <ref>RENAME 2020 Acesso em 20/04/2020</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.