Mudanças entre as edições de "Timolol, maleato"

Edição das 13h21min de 31 de agosto de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:antiglaucomatosos ^{[1][2][3][4][5][6][7][8]}

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológico^[9] - S01ED01^[10]

Nomes comerciais

Droptim ®, Glaucoliv ®, Glaucotrat ®, Glautimol ®, Timoneo ®, Timoptol ®, Timosan ®, Tenoftal ®

Indicações

O medicamento maleato de timolol é indicado para a redução da pressão intraocular elevada. Em estudos clínicos, reduziu a pressão intraocular de: pacientes com hipertensão ocular; pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto; pacientes afácicos com glaucoma; alguns pacientes com glaucoma secundário; pacientes com ângulos estreitos e histórico de fechamento de ângulo estreito espontâneo ou induzido iatrogenicamente no olho contralateral, no qual é necessária a redução da pressão intraocular. O medicamento maleato de timolol também é indicado como terapia concomitante para pacientes com glaucoma pediátrico inadequadamente controlado com outra terapia antiglaucomatosa ^[11].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 – Institui o Programa Farmácia Popular do Brasil

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 11, de 2 de abril de 2018 - Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Glaucoma

Informações sobre o medicamento

• Componente Básico da Assistência Farmacêutica

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 2.979, de 12 de novembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.

O medicamento Timolol, maleato, nas apresentações de 2,5 e 5 mg/mL (solução oftálmica), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo A desta CIB vigente.

Observação O medicamento Timolol, maleato, nas concentrações 2,5 mg e 5 mg, também integra o elenco de medicamentos, disponibilizados no programa Aqui tem farmácia popular, com financiamento de copagamento (com desconto para o paciente). Para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular, Clique aqui.

• Componente Especializado da Assistência Farmacêutica

O medicamento timolol, maleato está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Glaucoma CID10 H401 a H406, H408 e Q150, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 5 mg/mL (solução oftálmica), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Referências

1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Droptim ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Glaucoliv ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
3. ↑ Classe terapêutica do medicamento Glaucotrat ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
4. ↑ Classe terapêutica do medicamento Glautimol ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
5. ↑ Classe terapêutica do medicamento Timoneo ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
6. ↑ Classe terapêutica do medicamento Timoptol ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
7. ↑ Classe terapêutica do medicamento Timosan ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
8. ↑ Classe terapêutica do medicamento Tenoftal ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2020
9. ↑ Grupo ATC Acesso 28/04/2020
10. ↑ Código ATC Acesso 28/04/2020
11. ↑ Bula dos medicamentos Droptim ®, Glaucotrat ®, Glautimol ®, Timoneo ®, Timoptol ®, Tenoftal ® - Bula do profissional Acesso em 28/04/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.