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'''Categoria:''' medicamento
 
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/?substancia=3348&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Colis-Tek ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351327259201964/?substancia=3348&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Promixin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/?substancia=3348&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Colis-Tek ® - Registro ANVISA] Acesso 19/01/2021</ref><
  
'''Classe terapêutica:''' antibacterianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351587840201384/?substancia=3348&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Colohaler ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antibacterianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351587840201384/?substancia=3348&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Colohaler ® - Registro ANVISA] Acesso 19/01/2021</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01  Grupo ATC] Acesso 20/05/2020</ref> - J01XB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01  Código ATC] Acesso 20/05/2020</ref>
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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01  Grupo ATC] Acesso 19/01/2021</ref> - J01XB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01  Código ATC] Acesso 19/01/2021</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Colis-Tek ®, Colohaler ®, Promixin ®
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Colis-Tek ®; Colohaler ®; Promixin ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''colistimetato de sódio ''injetável''''' é indicado para o tratamento de infecções agudas ou crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Colis-Tek ®, Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>. O medicamento é indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de ''Pseudomonas aeruginosa''. Entretanto não é indicado para infecções causadas por ''Proteus'' ou ''Neisseria''. O colistimetato de sódio foi comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa''. Pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves onde há suspeita de organismos gram-negativos e no tratamento de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos suscetíveis. Entretanto para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do colistimetato de sódio e outros fármacos antibacterianos, o medicamento deve ser usado apenas para tratar infecções confirmadas ou com grande suspeita de serem provocadas por bactérias. Quando tiver informação sobre a cultura e sensibilidade, ela deve ser considerada na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões epidemiológicos e de sensibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>.
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O medicamento '''colistimetato de sódio''' é indicado para o tratamento de infecções agudas ou crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Colis-Tek ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>.  
  
O medicamento '''colistimetato de sódio, ''inalatório''''' é indicado para o tratamento por nebulização de colonização e infecções pulmonares causadas por ''Pseudomonas aeruginosa'' suscetível, em pacientes com fibrose cística<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>.  
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O medicamento é indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de ''Pseudomonas aeruginosa''. Também é clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa''. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional] Acesso 19/01/2021</ref>.
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O medicamento '''colistimetato de sódio, ''inalatório''''' é indicado para o tratamento por nebulização de colonização e infecções pulmonares causadas por ''Pseudomonas aeruginosa'' suscetível, em pacientes com fibrose cística<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351327259201964/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 19/01/2021</ref>.  
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[Colistimetato de sódio]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''colistimetato de sódio não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
 
 
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da infecção crônica por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas em pacientes com fibrose cística <ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática] Acesso 20/05/2020</ref> ''':
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da infecção crônica por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas em pacientes com fibrose cística <ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática] Acesso 20/05/2020</ref> ''':
  
 
*[[Tobramicina (inalatório)]]  
 
*[[Tobramicina (inalatório)]]  

Edição das 12h53min de 19 de janeiro de 2021

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples <ref>Classe Terapêutica do medicamento Colis-Tek ® - Registro ANVISA Acesso 19/01/2021</ref><

Classe terapêutica: antibacterianos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Colohaler ® - Registro ANVISA Acesso 19/01/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso 19/01/2021</ref> - J01XB01 <ref>Código ATC Acesso 19/01/2021</ref>

Nomes comerciais

Colis-Tek ®; Colohaler ®; Promixin ®

Indicações

O medicamento colistimetato de sódio é indicado para o tratamento de infecções agudas ou crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>Bula dos medicamentos Colis-Tek ® – Bula do profissional Acesso 20/05/2020</ref>.

O medicamento é indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de Pseudomonas aeruginosa. Também é clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa. <ref>Bula do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional Acesso 19/01/2021</ref>.

O medicamento colistimetato de sódio, inalatório é indicado para o tratamento por nebulização de colonização e infecções pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa suscetível, em pacientes com fibrose cística<ref>Bula do medicamento Promixin ® – Bula do profissional Acesso 19/01/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento colistimetato de sódio não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da infecção crônica por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas em pacientes com fibrose cística <ref>protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática Acesso 20/05/2020</ref> :

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.