Mudanças entre as edições de "Fluticasona"

Edição das 15h15min de 10 de fevereiro de 2021

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA Acesso 10/02/2021</ref>

Classe terapêutica: hormônios corticosteroides<ref>Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA Acesso 10/02/2021</ref>

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA Acesso 10/02/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>Grupo ATC Acesso 10/02/2021</ref> - R03BA05 <ref>Código ATC Acesso 10/02/2021</ref>

Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>Grupo ATC Acesso em 10/02/2021</ref> - D07AC17 <ref>Código ATC Acesso em 10/02/2021</ref>

Nomes comerciais

Avamys ®, Flixonase ®, Flixotide ®, Flutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®

Indicações

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão tópica é indicado para:

Adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade):

- Rinite alérgica sazonal: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);

- Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros).

Crianças (2 a 11 anos)

- Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) <ref>Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional Acesso 10/02/2021</ref>.

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de creme é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes:

- dermatite atópica;

- psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada);

- dermatite de contato alérgica ou irritativa;

- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional Acesso 10/02/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento fluticasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de asma e/ou portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 10/02/2021</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 10/02/2021</ref><ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso em 10/02/2021</ref><ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes da Doença Pulmonar Crônica Obstrutiva Acesso em 10/02/2021</ref>:

• Beclometasona (CBAF)

• Budesonida (CBAF e CEAF)

• Brometo de ipratrópio (CBAF)

• Formoterol (CEAF)

• Formoterol + budesonida (CEAF)

• Hidrocortisona (CBAF)

• Prednisolona (CBAF)

• Prednisona (CBAF)

• Salbutamol (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável pela CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n.180, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015 com a decisão final de não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 66, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 65 aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.