Mudanças entre as edições de "Pregabalina"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
Linha 15: Linha 15:
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351422732201916/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alond ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351599464201212/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dorene tabs ® (comprimido) - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351431688201251/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dorene ® (cápsula gelatinosa) - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351824215201604/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Glya ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335609201611/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Insit ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351860075201651/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Konduz ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351238823201495/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyrabax ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351015995200496/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyrica ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351403734201126/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyridor ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351604052201757/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Neugaba  ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351515167201011/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Prebictal  ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567983201686/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Prefiss ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351301518201329/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pregalpha ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351495691201228/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Preneurin ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351553166201341/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Proleptol ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351359136201810/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Volver ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref>
+
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351422732201916/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alond ® - Registro ANVISA] Acesso 15/02/2021</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antiepiléticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/05/2020</ref> - N03AX16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03AX16 Código ATC] Acesso 05/05/2020</ref>
+
Antiepiléticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/02/2021</ref> - N03AX16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03AX16 Código ATC] Acesso 15/02/2021</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
Linha 29: Linha 29:
 
O medicamento '''pregabalina''' é indicado para o tratamento de:
 
O medicamento '''pregabalina''' é indicado para o tratamento de:
  
- '''epilepsia''' como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos;  
+
- epilepsia: como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos;  
  
- '''transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)''' em adultos;  
+
- transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos;  
  
- '''fibromialgia''';
+
- fibromialgia;
  
- '''dor neuropática''' em adultos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Dorene ®, Dorene Tabs ®, Insit ®, Konduz ®, Lyrica ®, Lyridor ®, Prebictal ®, Prefiss ®, Proleptol ® - Bula do profissional] Acesso em 05/05/2020</ref>. E dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre, por exemplo, na neuropatia diabética, neuropatia pós - herpética e na lesão medular em adultos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Insit ® - Bula do profissional] Acesso em 05/05/2020</ref>.
+
- dor neuropática em adultos;
 +
 
 +
- dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre, por exemplo, na neuropatia diabética, neuropatia pós - herpética e na lesão medular em adultos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351599464201212/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Insit ® - Bula do profissional] Acesso em 15/02/2021</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento ==
 
== Informações sobre o medicamento ==
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+
O medicamento '''pregabalina não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
 
'''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de epilepsia e/ou dor crônica: <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DorCronica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Epilepsia] Acesso em 05/05/2020</ref>'''
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
 +
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de epilepsia e/ou dor crônica: <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DorCronica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Epilepsia] Acesso em 15/02/2021</ref>'''
  
 
'''''*Epilepsia'''''
 
'''''*Epilepsia'''''
Linha 77: Linha 76:
  
 
*[[Vigabatrina]] (CEAF)
 
*[[Vigabatrina]] (CEAF)
 
  
 
'''''*Dor Crônica'''''
 
'''''*Dor Crônica'''''

Edição das 13h04min de 15 de fevereiro de 2021

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 05/05/2020</ref><ref>RDC n. 372, de 15 de abril de 2020 Acesso 05/05/2020</ref>

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anticonvulsivantes <ref>Classe terapêutica do medicamento Alond ® - Registro ANVISA Acesso 15/02/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antiepiléticos <ref>Grupo ATC Acesso 15/02/2021</ref> - N03AX16 <ref>Código ATC Acesso 15/02/2021</ref>

Nomes comerciais

Alond ®, Dorene ®, Dorene Tabs ®, Glya ®, Insit ®, Konduz ®, Lyrabax ®, Lyrica ®, Lyridor ®, Neugaba ®, Prebictal ®, Prefiss ®, Pregalpha ®, Preneurin ®, Proleptol ®, Volver ®

Indicações

O medicamento pregabalina é indicado para o tratamento de:

- epilepsia: como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos;

- transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos;

- fibromialgia;

- dor neuropática em adultos;

- dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre, por exemplo, na neuropatia diabética, neuropatia pós - herpética e na lesão medular em adultos <ref>Bula do medicamento Insit ® - Bula do profissional Acesso em 15/02/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento pregabalina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de epilepsia e/ou dor crônica: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica Acesso em 15/02/2021</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Epilepsia Acesso em 15/02/2021</ref>

*Epilepsia

*Dor Crônica


Observação: Em relação as indicações do medicamento pregabalina para transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e fibromialgia, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essas indicações previstas em bula.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.