Mudanças entre as edições de "Lamotrigina"

Edição das 02h55min de 1 de setembro de 2022

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 20/05/2020</ref><ref>RDC n.372, de 15 de abril de 2020 Acesso 20/05/2020</ref>.

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: medicamento antiparkinsoniano - anticonvulsivante quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anticonvulsivantes <ref>Classe terapêutica do medicamento Exafob ®- Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Forlut ®- Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lamez ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lamictal ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lamitor CD ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lamosyn ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Lamosyn CD ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Léptico ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Neural ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Neurium ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Nocon ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Nortrigin ® - Registro ANVISA Acesso 20/05/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antiepilépticos <ref>Grupo ATC Acesso 20/05/2020</ref> - N03AX09 <ref>Código ATC Acesso 20/05/2020</ref>

Nomes comerciais

Exafob ®, Forlut ®, Lamez ®, Lamictal ®, Lamitor ® CD, Lamosyn ® , Lamosyn ® CD, Léptico ®, Neural ®, Neurium ®, Nocon ®, Notrigin ®

Indicações

O medicamento lamotrigina é indicado como adjuvante ou em monoterapia para o tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises tônico-clônicas. Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia combinada, medicamentos antiepiléticas (DAEs) concomitantes geralmente podem ser retiradas, substituindo-as pela monoterapia com lamotrigina <ref>Bula dos medicamentos - Forlut ®, Lamez ®, Lamictal ®, Lamitor ® CD, Léptico ®, Neural ® - Bula do profissional Acesso 20/05/2020</ref>. O medicamento lamotrigina também está indicado na prevenção de episódios de alteração do humor, em pacientes com transtorno bipolar, predominantemente para prevenir os episódios depressivos. Não se recomenda tratamento inicial em esquema de monoterapia, em pacientes pediátricos (entre 2 e 12 anos) com diagnóstico recente <ref>Bula dos medicamentos - Lamictal ®, Lamitor ® CD - Bula do profissional Acesso 20/05/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 17, de 21 de junho de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia

Portaria Conjunta MS/SAS nº 315, de 30 de março de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I

Informações sobre o medicamento

O medicamento lamotrigina está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de Epilepsia - CID10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, G40.8; e Transtorno Afetivo Bipolar - CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 25 mg e 100 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento lamotrigina pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.