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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Antiviral
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'''SIM'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Valcyte
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351140813201810/?substancia=22079 Classe Terapêutica do medicamento Mafusa ® - Registro ANVISA] Acesso em 07/03/2023</ref>
  
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==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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O [[valganciclovir]] é um antiviral pró-fármaco do [[ganciclovir]], o qual é rapidamente convertido a [[ganciclovir]], após sua administração oral <ref> [http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/V/Valcyte/Bula-Valcyte-Paciente.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
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Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 07/03/2023</ref> - J05AB14 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AB14 Código ATC] Acesso em 07/03/2023</ref>
  
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Os usos aprovados pela ANVISA são:
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==Nomes comerciais==
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1. Tratamento de retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
 
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2. Profilaxia da doença pelo CMV em receptores de transplante de órgão sólido de alto risco (doador soropositivo para CMV e receptor soronegativo) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/valganciclovir%20(Valcyte%C2%AE).pdf Nota Técnica n° 59/2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
 
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O citomegalovírus (CMV) é um vírus da família herpes vírus, e cerca de 50% a 75% dos adultos já foram infectados por ele. Nos indivíduos com o sistema de defesa íntegro, o CMV permanece em estado dormente. Em indivíduos com o sistema de defesa enfraquecido, como os doentes com AIDS, ou em pacientes que receberam transplante de órgão e fazem uso de medicação contra rejeição, o CMV torna-se ativo e causa doença. Em pacientes com AIDS, a retinite (inflamação da retina) é a manifestação mais frequente do CMV. Em pacientes que receberam transplante de órgãos, a doença pelo CMV pode causar várias complicações, entre elas a perda do órgão transplantado <ref> [http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/V/Valcyte/Bula-Valcyte-Paciente.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
 
  
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Uma revisão sistemática sobre medicamentos antivirais para prevenir a doença pelo citomegalovírus em pacientes transplantados relata que a profilaxia com aciclovir, ganciclovir ou valaciclovir em comparação com placebo ou nenhum tratamento reduziu significativamente o risco de doença por CMV, infecção por CMV, e todas as causas de mortalidade, principalmente a redução da mortalidade por doença CMV. A profilaxia reduziu o risco de herpes simplex e da doença herpes zoster, infecções bacterianas e protozoários, mas não a infecção fúngica, rejeição aguda ou perda do enxerto.
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Mafusa ®, Valcyte ®
  
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Em estudos de comparação direta, ganciclovir foi mais eficaz que aciclovir na prevenção da doença CMV.
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== Indicações ==
  
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Valganciclovir e ganciclovir injetável foram tão eficazes como ganciclovir oral.
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O medicamento '''valganciclovir, cloridrato''' é indicado:
  
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Estudos que compararam o aciclovir com o ganciclovir relataram que não houve diferença significativa no risco de morte devido a doença CMV. O mesmo resultado foi encontrado, quando comparado o valganciclovir com o ganciclovir. A comparação do medicamento valganciclovir com o ganciclovir não detectou diferença significativa em todas as causas de mortalidade <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/valganciclovir%20(Valcyte%C2%AE).pdf Nota Técnica n° 59/2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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- para o tratamento de retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes adultos com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
  
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O ganciclovir injetável é considerado a terapia de escolha no tratamento de infecções causadas por CMV em pacientes submetidos a um transplante renal.
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- como profilaxia da doença por CMV em pacientes adultos e pediátricos receptores de transplante de órgãos sólidos (TOS) de risco alto (D+/R-) a risco moderado (D+/R+ ou D-/R+). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=cloridrato%20de%20valganciclovir Bula do medicamento genérico cloridrato de valganciclovir - Bula do Profissional] Acesso em 07/03/2023</ref>
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O [[valganciclovir]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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O medicamento '''valganciclovir, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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O medicamento [[ganciclovir]], 500 mg, frasco/ampola, é disponibilizado somente para o tratamento de infecções oportunistas, em pacientes portadores do HIV. O financiamento, a aquisição e a distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Estado de Santa Catarina e a dispensação é de responsabilidade dos municípios (CIB 005/03). O ganciclovir deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antiretroviral.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Alternativamente, o medicamento [[aciclovir]] 200mg, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.  
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicação semelhante, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/03/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/03/2023</ref>
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Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.
 
  
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Em consulta à internet, a caixa do medicamento [[valganciclovir]] com 60 comprimidos custa em média R$ 9.000, a caixa do medicamento [[aciclovir]] com 25 comprimidos custa em média R$ 20 e a caixa do medicamento [[ganciclovir]] com 40 cápsulas custa em média R$ 700.
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*[[ Aciclovir]]  
  
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[[Ganciclovir]] - posologia usual 4cp 3 vezes ao dia (360cp/mês) - custo médio mensal do tratamento R$ 6.300
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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[[Vanganciclovir]] - posologia usual 2cp ao dia (60cp/mês) - custo médio mensal do tratamento R$ 9.000
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 22h25min de 7 de março de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiviróticos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Mafusa ® - Registro ANVISA Acesso em 07/03/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antivirais para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 07/03/2023</ref> - J05AB14 <ref>Código ATC Acesso em 07/03/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Mafusa ®, Valcyte ®

Indicações[editar]

O medicamento valganciclovir, cloridrato é indicado:

- para o tratamento de retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes adultos com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);

- como profilaxia da doença por CMV em pacientes adultos e pediátricos receptores de transplante de órgãos sólidos (TOS) de risco alto (D+/R-) a risco moderado (D+/R+ ou D-/R+). <ref>Bula do medicamento genérico cloridrato de valganciclovir - Bula do Profissional Acesso em 07/03/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento valganciclovir, cloridrato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicação semelhante, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 07/03/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 07/03/2023</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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