Mudanças entre as edições de "Filgrastim"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Principais informações)
(Padronização no SUS)
 
(68 revisões intermediárias por 11 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
Fator estimulante de colônia
+
'''SIM'''
  
==Nomes comerciais==
+
'''Categoria:''' medicamento
  
Filgrastine, Granulokine
+
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoese
 +
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351193564200206/?substancia=4684&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Filgrastine ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351667273201136/?substancia=4684&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fiprima ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351711561201571/?substancia=4684&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Granulokine ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351014128200786/?substancia=4684&situacaoRegistro=V  Classe terapêutica do medicamento Tevagrastim ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351674170201427/?substancia=4684&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zarzio ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2021</ref>
  
==Principais informações==
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
[[Filgrastim]] está indicado para pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora, ou seja, que afeta a produção de células sanguíneas na medula; para pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea; para pacientes com neutropenia crônica grave (neutropenia congênita grave, neutropenia cíclica ou neutropenia idiopática), ou seja, com diminuição crônica das células de defesa do sangue; e para neutropenia (diminuição das células de defesa do sangue) associada a AIDS.
+
Imunoestimulantes<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/04/2021</ref> - L03AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AA02 Código ATC] Acesso 28/04/2021</ref>
  
O [[Filgrastim]] é um estimulante do sangue que auxilia a produção de células brancas sanguíneas, o que irá ajudar a prevenir infecções durante o tratamento do câncer (quimioterapia).<ref>[http://www.ache.com.br/Downloads/LeafletText/132/BU_FILGRASTIM_JUL2013.pdf Bula do Medicamento]</ref>
+
== Nomes comerciais ==
 +
 
 +
Filgrastine ®, Fiprima ®, Granulokine ®, Tevagrastim ®, Zarzio ®
 +
 
 +
== Indicações ==
 +
 
 +
O medicamento '''filgrastim''' é indicado  para redução na duração de neutropenia e redução na incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidades (exceto leucemia mieloide crônica e síndrome mielodisplásica) e para redução na duração de
 +
neutropenia em pacientes submetidos à terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerados em risco elevado de neutropenia
 +
grave prolongada.<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351711561201571/?substancia=4684&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Granulokine ® - Bula do profissional] Acesso 28/04/2021</ref>
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
+
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
+
 
 +
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
 +
 
 +
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 22, de 03 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco]
 +
 
 +
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
 +
 
 +
[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/imunodeficiencias-em-infeccoes-virais/12736-resumo-imunodeficiencia-em-infeccoes-virais-1/file Resumo de Protocolo de Imunodeficiência em infecções virais]
 +
 
 +
[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/neutropenia-em-infeccoes-virais/12757-resumo-neutropenia-em-infeccoes-virais/file Resumo de Protocolo em Neutropenias em Infecções Virais]
 +
 
 +
== Informações sobre o medicamento ==
 +
 
 +
O medicamento [[filgrastim]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B17.1, B18.2; Neutropenias em Infecções Virais - CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24; Síndrome de Falência Medular - CID10 D70; Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7 e Transplante de outros órgãos e tecidos - CID10 Z94.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], ''' na apresentação de 300 mcg (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
 +
 
 +
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
 +
 
 +
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
 +
 
 +
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
+
<span style="color:red"> '''O medicamento [[filgrastim]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
  
O fármaco [[Filgrastim]] 300 mcg (solução injetável) está padronizado pela Secretaria de Estado da Saúde (SES), através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de pacientes portadores de neutropenia, que apresentem a doença devido ao HIV (CID 10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24), Hepatite C aguda (CID 10 B17.1), Hepatite C crônica (CID 10 B18.2), anemias aplásicas (CID 10 D61.0, D61.1, D61.2 D61.3, D61.8), agranulocitose ( CID 10 D70), para pacientes transplantados (CID 10 Z94.8) e anemia refratária (CID 10 D46.0, D46.1) e outras síndromes mielodisplásicas (CID 10 D46.7) conforme critérios estabelecidos em protocolo clínico, no caso, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
+
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
 +
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 28/04/2021</ref>.
  
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.
+
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
  
Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral do Ministério da Saúde.
 
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
 +
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 19h25min de 30 de março de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sangue e hematopoese <ref>Classe terapêutica do medicamento Filgrastine ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2021</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Fiprima ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2021</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Granulokine ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2021</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Tevagrastim ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2021</ref><ref>Classe terapêutica do medicamento Zarzio ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Imunoestimulantes<ref>Grupo ATC Acesso 28/04/2021</ref> - L03AA02 <ref>Código ATC Acesso 28/04/2021</ref>

Nomes comerciais[editar]

Filgrastine ®, Fiprima ®, Granulokine ®, Tevagrastim ®, Zarzio ®

Indicações[editar]

O medicamento filgrastim é indicado para redução na duração de neutropenia e redução na incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidades (exceto leucemia mieloide crônica e síndrome mielodisplásica) e para redução na duração de neutropenia em pacientes submetidos à terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerados em risco elevado de neutropenia grave prolongada.<ref>Bula do medicamento Granulokine ® - Bula do profissional Acesso 28/04/2021</ref>

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 22, de 03 de novembro de 2022 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular

Resumo de Protocolo de Imunodeficiência em infecções virais

Resumo de Protocolo em Neutropenias em Infecções Virais

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento filgrastim está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Hepatite C - CID10 B17.1, B18.2; Neutropenias em Infecções Virais - CID10 B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B20.7, B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B23.1, B23.2, B23.8, B24; Síndrome de Falência Medular - CID10 D70; Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7 e Transplante de outros órgãos e tecidos - CID10 Z94.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 300 mcg (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento filgrastim pertence ao Grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Acesso 28/04/2021</ref>.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.