Mudanças entre as edições de "Cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Antineurítico, antineurálgico; suplemento vitamínico.
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'''SIM'''
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' produtos à base de vitamina B12- associações medicamentosas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351608618201809/?substancia=1951&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Betrat ® - Registro ANVISA] Acesso em 07/08/2023.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Preparações antianêmicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03 Grupo ATC] Acesso em 07/08/2023.</ref> - B03BA51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03BA51 Código ATC] Acesso em 07/08/2023.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Citoneurin
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Betrat ®, Citobê ®, Citoneurin ®, Cronobe ® Complex, Neoplexus ®, Nevrix ®, Neo B ®, Renovi B ®
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== Indicações ==
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O medicamento em associação '''cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina''':
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- auxilia no tratamento de neuralgias, de neurites, da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=114620021 Bula do medicamento Betrat  ® – Bula do profissional] Acesso em 07/08/2023.</ref>;
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- é indicado como suplemento de vitaminas do complexo B (B1, B6 e B12) para idosos, indivíduos sob dietas restritivas e inadequadas, em diversos tipos de doenças agudas, crônicas e no período de convalescença<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=CITONEURIN Bula do medicamento Citoneurin ® – Bula do profissional] Acesso em 07/08/2023.</ref>.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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==Principais informações==
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O medicamento em associação '''cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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O medicamento contendo a associação de cianocobalamina (vitamina B12) + cloridrato de piridoxina (vitamina B6) + nitrato de tiamina (vitamina B1) é usado como auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite (dor e inflamação dos nervos). Doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7342072014&pIdAnexo=2192038 Bula do medicamento]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Em um estudo presente na literatura, foram avaliadas a segurança e a eficácia do uso de uma combinação oral das vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento da dor e perda de mobilidade decorrentes da osteoartrite em 54 pacientes com osteoartrite do joelho ou quadril. Baseado nos resultados deste estudo clínico, conclui-se que a combinação cianocobalamina, mononitrato de tiamina e cloridrato de piridoxina é eficaz e segura no tratamento da dor e perda de mobilidade associada com a osteoartrite <ref>[http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&src=google&base=LILACS&lang=p&nextAction=lnk&exprSearch=573314&indexSearch=ID MIBIELLI, M. A. et al. Safety and efficacy of a B-vitamin combination in the treatment of osteoarthritis-related pain]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/08/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/08/2023.</ref>''':
  
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Outros estudos afirmam que a deficiência de vitaminas do complexo B, principalmente de tiamina, piridoxina e cianocobalamina ou riboflavina, está associada com o desenvolvimento de diferentes condições patológicas, caracterizadas, freqüentemente, pelo relato de dor e/ou outras alterações sensoriais. Em conseqüência destas observações, a principal indicação terapêutica das vitaminas do complexo B tem sido no tratamento e profilaxia de disfunções decorrentes de sua deficiência. Entretanto, mais recentemente, vitaminas do complexo B estão sendo avaliadas como fármacos potencialmente úteis no tratamento de algumas condições patológicas que não envolvem necessariamente a sua deficiência. Assim, algumas vitaminas do complexo B, de forma isolada ou associadas com anti-inflamatórios, têm sido utilizadas no tratamento de certas condições inflamatórias associadas com dor, enxaqueca e também para o alívio de certos sinais e sintomas que acompanham a tensão pré-menstrual.  Entretanto, uma análise da literatura científica demonstra que há poucos estudos clínicos que fornecem suporte a esta utilização e um número ainda mais reduzido de estudos em animais experimentais que evidenciam uma atividade antinociceptiva induzida por vitaminas do complexo B <ref> [http://www.fip-moc.edu.br/revista/index.php/medrev/article/download/236/48 FRANÇA, D. S. et al. Vitaminas do complexo B e a utilização em condições dolorosas]</ref>.
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*[[Cianocobalamina (vitamina B12)|Cianocobalamina]]
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Piridoxina, cloridrato]]
  
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A associação dos fármacos cianocobalamina (vitamina B12) + cloridrato de piridoxina (vitamina B6) + nitrato de tiamina (vitamina B1) não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido pelo Estado.
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*[[Tiamina, cloridrato]]
  
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No entanto, separadamente, cloridrato de tiamina (vitamina B1) 300mg (comprimido), cianocobalamina (vitamina B12) 1000mcg/ml (solução injetável) e cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 40mg (comprimido) são integrantes da RENAME 2013 e sua aquisição e distribuição são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Referências==
 
==Referências==
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<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h47min de 7 de agosto de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: produtos à base de vitamina B12- associações medicamentosas <ref>Classe Terapêutica do medicamento Betrat ® - Registro ANVISA Acesso em 07/08/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Preparações antianêmicas <ref>Grupo ATC Acesso em 07/08/2023.</ref> - B03BA51 <ref>Código ATC Acesso em 07/08/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Betrat ®, Citobê ®, Citoneurin ®, Cronobe ® Complex, Neoplexus ®, Nevrix ®, Neo B ®, Renovi B ®

Indicações[editar]

O medicamento em associação cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina:

- auxilia no tratamento de neuralgias, de neurites, da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite<ref>Bula do medicamento Betrat ® – Bula do profissional Acesso em 07/08/2023.</ref>;

- é indicado como suplemento de vitaminas do complexo B (B1, B6 e B12) para idosos, indivíduos sob dietas restritivas e inadequadas, em diversos tipos de doenças agudas, crônicas e no período de convalescença<ref>Bula do medicamento Citoneurin ® – Bula do profissional Acesso em 07/08/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento em associação cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + nitrato de tiamina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 07/08/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 07/08/2023.</ref>:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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