Mudanças entre as edições de "Imunoglobulina de coelho antitimócitos"

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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 28/11/2019</ref>
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AA04  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA04 Código ATC] Acesso 28/11/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Imunossupressor
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'''Classe terapêutica:''' imunossupressor
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189436201906/?substancia=22068 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 28/11/2019</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189436201906/?substancia=22068 Classe terapêutica do medicamento Thymoglobuline ® - Registro ANVISA] Acesso em 21/08/2023</ref>
  
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==Nomes comerciais==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/08/2023</ref> -  L04AA04  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA04 Código ATC] Acesso em 21/08/2023</ref>
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Thymoglobuline ®
 
Thymoglobuline ®
  
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O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' é indicado para:
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- imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de rejeição de enxerto;
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- prevenção da doença do enxerto ''versus'' hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas;
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- tratamento da doença do enxerto ''versus'' hospedeiro, aguda córtico-resistente;
  
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O medicamento [[Imunoglobulina de coelho antitimócitos]] é indicado na imunossupressão em transplante, na prevenção e tratamento de rejeição de enxerto; prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas; tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente; e na hematologia, no tratamento da anemia aplástica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7184002015&pIdAnexo=2796438 Bula do medicamento Thymoglobuline ® - Bula do profissional] Acesso 28/11/2019</ref>.
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- hematologia: tratamento da anemia aplástica. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260333 Bula do medicamento Thymoglobuline ® - Bula do Profissional] Acesso em 21/08/2023</ref>
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
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[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 5, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria MS/SAS nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Imunossupressao_TransplanteRenal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Imunossupressão no Transplante Renal]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0005_23_06_2017.html Portaria Conjunta nº 5, de 27 de junho de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/PCDT_Imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
  
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_1a4_2019.pdf Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019]- [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_ImunossupressonoTransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''Imunossupressão no transplante renal - CID10 Z94.0 e T86.1 e para Imunossupressão no transplante hepático em adultos - CID10 Z94.4 e T86.4'''. O medicamento nas apresentações de 25 mg, 100 mg e 200 mg (pó para solução injetável) deverão ser fornecidos em '''''âmbito hospitalar''''' conforme critérios de inclusão.
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O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''imunossupressão no transplante cardíaco - CID10 Z94.1, T86.2; imunossupressão no transplante hepático em adultos e em pediatria- CID10 Z94.4, T86.4; imunossupressão no transplante renal - CID10 Z94.0, T86.1; e Síndrome de Falência Medular - CID10 D60.0, D60.1, D60.8, D61.0, D61.1, D61.2, D61.3, D61.8, D70, Z94.8.''' O medicamento é fornecido em '''âmbito hospitalar,''' conforme critérios de inclusão, na apresentação de '''25 mg injetável (por frasco-ampola).'''
  
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*'''IMPORTANTE:''' o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica e, portanto, não é padronizado nos Componentes (CBAF, CEAF e CESAF), mas agrupado como um '''medicamento de âmbito hospitalar e urgência,''' com financiamento  pela  Média e Alta Complexidade (MAC), a partir da Autorização de Internação Hospitalar (AIH), com códigos específicos na [http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS]: '''06.03.02.009-7 Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg injetável (por frasco-ampola)''' e '''06.03.08.010-3 - Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg p/transplante (por frasco-ampola).'''
  
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*'''IMPORTANTE''': o medicamento não pertence ao financiamento da assistência farmacêutica, portanto não é padronizado via CEAF, mas agrupado como um medicamento de "âmbito hospitalar e urgência", com financiamento  pela  média e alta complexidade (MAC), a partir da autorização de internação hospitalar (AIH), ao qual apresenta código específico para cada concentração do medicamento, conforme [http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp Sistema de Gerencamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS - SIGTAP]<ref>[http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp Imunoglobulina obtida/coelho antitimocitos] Acesso 17/12/2019</ref>.
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==Referências==
  
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==Referências==
 
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 19h02min de 22 de agosto de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunossupressor <ref>Classe terapêutica do medicamento Thymoglobuline ® - Registro ANVISA Acesso em 21/08/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Imunossupressores <ref>Grupo ATC Acesso em 21/08/2023</ref> - L04AA04 <ref>Código ATC Acesso em 21/08/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Thymoglobuline ®

Indicações[editar]

O medicamento imunoglobulina de coelho antitimócitos é indicado para:

- imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de rejeição de enxerto;

- prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas;

- tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente;

- hematologia: tratamento da anemia aplástica. <ref>Bula do medicamento Thymoglobuline ® - Bula do Profissional Acesso em 21/08/2023</ref>

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeiro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco

Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 5, de 22 de junho de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de 2021 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal

Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento imunoglobulina de coelho antitimócitos está padronizado pelo Ministério da Saúde para imunossupressão no transplante cardíaco - CID10 Z94.1, T86.2; imunossupressão no transplante hepático em adultos e em pediatria- CID10 Z94.4, T86.4; imunossupressão no transplante renal - CID10 Z94.0, T86.1; e Síndrome de Falência Medular - CID10 D60.0, D60.1, D60.8, D61.0, D61.1, D61.2, D61.3, D61.8, D70, Z94.8. O medicamento é fornecido em âmbito hospitalar, conforme critérios de inclusão, na apresentação de 25 mg injetável (por frasco-ampola).

  • IMPORTANTE: o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica e, portanto, não é padronizado nos Componentes (CBAF, CEAF e CESAF), mas agrupado como um medicamento de âmbito hospitalar e urgência, com financiamento pela Média e Alta Complexidade (MAC), a partir da Autorização de Internação Hospitalar (AIH), com códigos específicos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS: 06.03.02.009-7 Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg injetável (por frasco-ampola) e 06.03.08.010-3 - Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg p/transplante (por frasco-ampola).

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Imunoglobulina_de_coelho_antitimócitos&oldid=50552"