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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Registro na Anvisa ==
NOVO SEVEN
 
== REGISTRO NA ANVISA ==
 
SIM
 
== CLASSE TERAPÊUTICA ==
 
Fator recombinante de coagulação, obtido por tecnologia de DNA recombinante<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>
 
== INDICAÇÃO ==
 
[[Fator VII ativado recombinante]] está indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:
 
  
* Nos pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
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'''SIM'''
  
* Nos pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
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'''Categoria:''' medicamento
  
* Nos pacientes com hemofilia adquirida;
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'''Classe terapêutica:''' Fibrinolíticos e Proteolíticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000004989774/?nomeProduto=Novoseven&substancia=570&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Novoseven ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/08/2023.</ref>
  
* Nos pacientes com deficiência congênita do FVII;
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
* Nos pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>.
+
Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/08/2023.</ref> - B02BD05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD05 Código ATC] Acesso em 31/08/2023.</ref>
  
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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==Nomes comerciais==
== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
  
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
+
Novoseven ®
  
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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== Indicação ==
  
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O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:
  
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
+
- pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
  
* [[Fator VII ativado recombinante]] 1mg (50KUI), 2mg (100KUI) e 5mg (250KUI) (pó liofilizado para solução injetável)
+
- pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
  
 +
- pacientes com hemofilia adquirida;
  
'''DISPONIBILIZADO PARA'''
+
- pacientes com deficiência congênita do FVII;
  
Portadores de Coagulopatias, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)].
+
- pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25449392017&pIdAnexo=10394940 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 31/08/2023.</ref>.
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== Padronização no SUS ==
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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== Informações sobre o medicamento==
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O medicamento [[fator VII ativado recombinante]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento de coagulopatias''', ''' nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
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Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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O medicamento '''fator VII ativado recombinante''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h19min de 31 de agosto de 2023

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Fibrinolíticos e Proteolíticos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Novoseven ® - Registro ANVISA Acesso em 31/08/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Anti-hemorrágicos <ref>Grupo ATC Acesso em 31/08/2023.</ref> - B02BD05 <ref>Código ATC Acesso em 31/08/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Novoseven ®

Indicação[editar]

O medicamento Fator VII ativado recombinante é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:

- pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;

- pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;

- pacientes com hemofilia adquirida;

- pacientes com deficiência congênita do FVII;

- pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas <ref>Bula do medicamento do profissional Acesso em 31/08/2023.</ref>.

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento fator VII ativado recombinante está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento fator VII ativado recombinante pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.